엔브이에치씨지테스트

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 스틱형의 테스트 키트
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-04-10
품목기준코드 201401700
취소/취하구분 폐업
취소/취하일자 2017-09-11
표준코드

원료약품 및 분량

조회 결과가 없습니다.

첨가제 : 나이트로셀룰로즈멤브레인, 검체패드, 염소 항 마우스 면역글로불린지 다중클론항체, 흡수패드(셀룰로스종이), 마우스 항 에이치씨지 단일클론항체 결합 금 콜로이드, 염소항에치씨지다중클론항체

임신진단을 위한 뇨중 에치씨지(hCG) 정성 검사

1. 검사방법

① 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 검사를 시작하기 15~30분전에 실온에 둡니다.

② 측정하고자 하는 검체(뇨) 100㎕를 오염되지 않은 1회용 튜브에 분주합니다. 테스트 튜브의 경우에는 바닥이 둥글고 직경 10㎜ x 높이 75㎜의 제품을 사용하는 것이 좋습니다.

③ 방습용기로부터 스트립을 꺼내어 검체(뇨)가 들어있는 테스트 튜브에 뇨표시용 스티커 부분이 아래 방향이 되도록 넣어줍니다. 어때, 스트립의 검체 표시용 스티커 하단 이하로 검체가 잠기게 넣어 주어야 한다.

▶ 보관중인 스트립이 습기에 노출되면 제품의 성능이 저해될 수 있으므로 개봉 후 즉시 사용하는 것이 좋습니다.

▶ 방습용기 개봉 후 사용하고 남은 스트립은 개봉전과 동일하게 밀봉하여 실온 (2~30℃)에 보관합니다.

▶ 스트립 취급시에는 손이나 다른 이물질이 닿지 않도록 주의하십시오.

④ 검사 개시 후 5~10분에 결과를 판독합니다. 부정확한 판정을 막기 위하여 20분 경과 이후의 결과는 검사결과로 판정하지 않습니다.

2. 결과 판정

① 양성(임신) : 대조선(C)과 검사선(T) 위치에 색띠가 나타나는 경우 양성으로 판정하고, 검사선이 대조선에 비해 약하거나 진하게 나오더라도 양성으로 판정합니다.

그림입니다.
원본 그림의 이름: CLP000008505d64.bmp
원본 그림의 크기: 가로 599pixel, 세로 110pixel

② 음성(비임신) : 대조선(C)에만 색띠가 나타나는 경우 음성으로 판정합니다.

그림입니다.
원본 그림의 이름: CLP000008500001.bmp
원본 그림의 크기: 가로 600pixel, 세로 110pixel

③ 재시험(무효판정) : 대조선(C) 및 검사선(T) 위치에 색띠가 나타나지 않는 경우이거나 검사선(T)에만 색띠가 나타난 경우에는 재검사 필요하므로, 새로운 소변을 채취하여 새로운 테스트 키트로 다시 시험합니다.

그림입니다.
원본 그림의 이름: CLP000008500002.bmp
원본 그림의 크기: 가로 600pixel, 세로 110pixel

④ 검사선(T)의 색띠가 희미할 경우

성관계 7일 후부터 생리 예정일까지의 임신호르몬 양이 너무 적어 희미하게 나타날 수 있으므로 정확한 검사를 위해서는 생리예정일 이후에 검사하는 것이 좋습니다.

⑤ 양성(임신)으로 판독되었으나 예정대로 생리가 시작되는 경우 다른 원인의 가능성을 알아보기 위하여 전문의와 상의 하십시오.

⑥ 음성(비임신)으로 판독되었으나 예정된 생리가 시작되지 않을 경우 3일 후 재검사하면 보다 명확한 결과를 얻을 수 있으나 그래도 음성(비임신)으로 판독되면 다른 원인의 가능성을 알아보기 위하여 전문의와 상의하십시오.

1. 체외 진단용으로만 사용하며, 사용기간이 지난 제품은 사용하지 않습니다.

2. 습기에 민감하므로 개봉 후 바로 사용한다.

3. 한번 사용했던 제품은 다시 사용하지 않습니다.

4. hCG 의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로, 여전히 양성으로 추측되면 48~72시간 후에 아침 첫 소변으로 재검사를 합니다.

5. 음성(비임신)으로 판독되었으나 예정된 생리가 시작되지 않을 경우 3일 후 재검사하면 보다 명확한 결과를 얻을 수 있으나 그래도 음성(비임신)으로 판독되면 다른 원인의 가능성을 알아보기 위하여 전문의와 상의 하십시오,

6. 영양배엽질환, 융모막암, 태아세포암 등에서 hCG 의 양이 급격히 증가할 수 있으며, 소도세포 육종도 다른 암과 마찬가지로 hCG를 유리시켜 양성으로 판정될 수 있습니다.

7. 자궁 외 임신인 경우 매우 낮은 농도의 hCG 가 생기므로 만약 이러한 경우로 생각되면 정량 분석이 유용하므로 전문의와 상의 하십시오.

8. 모든 수태의 1/3 은 자연적으로 소멸되며, 이러한 경우 임신초기에는 양성 결과를 나타내고 자연소멸 이후에는 음성결과를 나타냅니다. 약한 양성결과가 나타났을 때에는 48~72시간 후에 아침 첫 소변으로 다시 검사하는 것이 바람직합니다.

9. 일반적인 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적·약물에 의한 유산 후 수주일간 hCG 가 검출될 수 있습니다.

10. 사람에 따라 초기 임신 호르몬 농도가 낮아서 음성으로 표시될 수도 있으므로, 결과가 음성이라도 생일 예정일 이전에는 태아의 성장에 지장을 줄 수도 있는 약물 복용이나 과격한 운동은 삼가야 합니다.

11. 이 검사는 가정적으로 임신진단을 하게 해줍니다. 본 제품의 결과만을 기초로 최종진단을 해서는 안되며, 다른 검사방법과 임상소견에 근거한 전문의의 판단에 의하여 최종진단을 내려야 합니다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온 보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 12개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사 포장 단위
보험약가