모비락스산
기본정보
성상 | 오렌지향이 나는 흰색 또는 미황색의 산제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-01-10 |
품목기준코드 | 201400114 |
표준코드 | 8806599006506, 8806599006513, 8806599006520, 8806599006537, 8806599006544, 8806599006551 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 탄산수소나트륨, 염화나트륨, 폴리에틸렌글리콜3350, 염화칼륨
총량 : 1포 (13.8608 그램) 중|성분명 : 폴리에틸렌글리콜3350|분량 : 13.125|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 (13.8608 그램) 중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 350.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 나트륨으로서 137.96mg, 염소로서 212.74mg|비고 : 총 나트륨으로서 186.81mg, 총 염소로서 234.9mg
총량 : 1포 (13.8608 그램) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 178.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 나트륨으로서 48.85|비고 :
총량 : 1포 (13.8608 그램) 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 46.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 24.44mg, 염소로서 22.16mg|비고 :
첨가제 : 효소처리스테비아, 레몬미크론, 오렌지미크론
효능효과
만성 변비
용법용량
보통 1포를 125mL 물에 녹여서 복용한다.
12세 이상의 소아 및 성인: 보통 1일 1~3포 분할 복용하며, 개인 반응에 따라 용량을 조절할 수 있다.
변비 치료를 목적으로 여러 번 반복 복용할 수 있으나, 2주 이상 복용하지 않도록 한다.
다른 하제와 마찬가지로 만성변비 치료를 목적으로 지속적인 사용은 권장되지 않는다.
지속적인 투여는 중증의 만성 또는 지속성 변비환자, 다발성 경화증 및 파킨슨씨질환에서 이차적으로 발생하는 변비환자, 특정 마약성진통제 또는 항무스카린제 복용으로 변비가 유발된 환자와 같이 전문적인 치료를 받고 있는 경우에 한하여 필요할 수 있으며, 이 경우 1일 1∼2포로 유지하여 투여할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 장내벽의 구조적, 기능적 장애로 인한 장천공 또는 장폐색 환자
2) 크론병, 궤양성 대장염, 중독성거대결장과 같이 중증의 염증성 장질환 환자
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 이 약은 위장관 통과 속도를 증가시키므로 경구투여 약물(예; 항간질약등)의 흡수가 저해될 수 있다.
2) 알코올에는 잘 녹고, 물에는 상대적으로 용해도가 낮은 약물의 경우 이 약에 함유된 폴리에틸렌글리콜3350에 의해 용해도가 증가할 수 있다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의할 것
1) 12세 미만의 소아에는 투여가 권장되지 않는다.
2) 임부 및 수유부를 대상으로 한 임상 연구가 없으며, 의사의 판단 하에 명백히 필요한 경우에만 투여한다.(동물시험에서 생식 독성이 발견되지 않았으나, 임부에 이 약을 투여한 경험은 제한적임)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고, 의사, 약사와 상의할 것
1) 부종, 숨가뿜, 피로, 탈수증상, 심부전 등 과 같이 체액/전해질 이상을 나타내는 증상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중단하고, 검사 후 적절한 처치를 받아야 한다.
2) 이 약 복용 후 위장관과 관련한 이상반응이 가장 많이 발생하며, 이러한 이상반응은 이 약의 작용으로 인한 위장관 운동의 증가 또는 위장관 내용물의 부피 증가로 인하여 나타날 수 있다.
3) 다음의 이상반응이 나타날 수 있다.
① 면역계: 알레르기 반응, 혈관부종, 호흡곤란, 발진, 홍진, 두드러기, 소양증
② 대사 및 영양: 고칼륨혈증, 저칼륨혈증
③ 신경계: 두통
④ 소화기계: 복부 통증, 설사, 구토, 구역, 소화불량, 복부팽만, 복명, 고창, 항문불편
⑤ 말단 부종
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 신기능 장애 환자의 경우 용량조절이 요구되지 않는다.
2) 과량 투여로 인한 심한 통증 또는 고창 증상이 발생할 경우, 비강을 통한 위장관 흡입으로 치료될 수 있다. 설사 또는 구토로 인한 대량의 체액 손실이 발생되었을 때에는 전해질 정상화를 위한 처치가 필요할 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 주의한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣지 않도록 주의한다.
3) 이 약을 물에 조제한 용액은 뚜껑을 덮고 냉장(2~8℃)조건에서 보관해야 하며 6시간 이상 사용하지 않을 경우 폐기해야 한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1포(13.8608g) x 20포/박스 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 594,349 |
2017 | 598,117 |
2016 | 713,150 |
2015 | 485,291 |
2014 | 167,716 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-01-23 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2017-12-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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호이콜정200밀리그램(카모스타트메실산염)
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