네프솔주
기본정보
성상 | 무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색투명한 수액용 폴리프로필렌제 수성 주사제 용기에 든 수액용 주사제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2013-12-10 |
품목기준코드 | 201310616 |
표준코드 | 8806400065005, 8806400065012 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-트레오닌, L-리신아세트산염, L-발린, L-메티오닌, L-트리프토판, L-이소류신, L-페닐알라닌, L-히스티딘, L-류신
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : L-이소류신|분량 : 0.56|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : L-류신|분량 : 0.88|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : L-리신아세트산염|분량 : 0.90|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : 리신으로서 0.638g|비고 :
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : L-메티오닌|분량 : 0.88|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 0.88|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : L-트레오닌|분량 : 0.40|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : L-트리프토판|분량 : 0.20|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : L-발린|분량 : 0.64|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : L-히스티딘|분량 : 0.25|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아황산수소나트륨, 주사용수, 수산화나트륨, L-시스테인염산염수화물
첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨
첨가제주의사항효능효과
급·만성 신부전시의 아미노산 보급
용법용량
○ 성인 : 일반적으로 1일 250∼500 mL(질소로서 1.6∼3.2 g, 필수아미노산으로서 13.4∼26.8 g)을 정맥 내 점적주사한다.
칼로리원을 동시에 투입할 경우에는 이 약 250 mL에 70% 포도당 500 mL를 무균적으로 혼합하여 사용한다(이약 1.8%, 포도당 47%로 희석됨).
○ 투여속도 : 보통 초회는 시간 당 20∼30 mL으로 하여 최고 60∼100 mL이 될 때 까지 24시간마다 시간 당 10 mL을 증량시키면서 투여한다.
○ 소아 : 초회 1일 총량을 적게하여 천천히 증량시키면서 1일 체중 kg 당 필수아미노산으로 1 g 이상 투여해서는 안 된다.
사용상의주의사항
1. 경고
반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자
2) 중증의 전해질 및 산·염기 불균형 환자
3) 순환 혈액량 감소 환자
4) 고암모니아혈증 환자
5) 선천적 아미노산 대사 이상 환자
3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.
1) 울혈성 심부전 환자
2) 소아 및 저체중아
3) 질소원의 대부분을 이 약에 의존하고 있는 환자
4) 소화관출혈 등의 합병증이 있고, 고암모니아혈증을 일으킬 우려가 있는 환자
5) 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아니필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
4. 이상반응
1) 과민반응 : 때때로 전신가려움증, 또는 드물게 발진, 전신 두드러기 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 대량급속투여 : 대량 급속 투여할 경우 산증이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 때때로 AST·ALT의 상승이 확인되는 경우가 있다. 또한 이 약의 투여로 인한 아미노산의 과부하로 때때로 BUN의 상승이 나타날 수 있다. 드물게 오한, 발열, 열감, 두부작열감, 두통, 혈관통이 나타날 수 있다. 혈청 중 요소와 암모니아 수치가 변할 수 있다. 말초정맥으로 투여 시 혈전성 정맥염이 발생할 수 있다.
6) 위장관 출혈이 심한 환자, 유·소아에 투여할 경우, 또는 성인, 소아 환자에게 권장량 이상을 투여했을 경우 고암모니아혈증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 다음 경우에 투여한다.
① 엄격한 저단백 식이요법을 필요로 하는 급성·악화기 환자
② 투석 환자로서 비교적 다량의 아미노산을 필요로 하는 경우
③ 경구 영양섭취가 불가능하거나 불충분한 경우
2) 질소원의 대부분을 이 약에 의존하는 경우에는 고암모니아혈증 또는 의식장애를 일으킬 수 있어 호명(呼名)이나 응답에 대한 반응의 둔화, 자발적 동작 및 발언의 저하 또는 손실, 계산력 저하, 인식장애 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 수분 및 전해질의 대사와 산염기 상태, BUN 수치를 정기적으로 모니터링해야 한다.
4) 소아, 간부전, 칼로리 요구량이 많은 환자들에게는 특별히 조성된 아미노산 및 탄수화물 용액을 투여한다.
5) 당뇨병 환자나 당뇨병 전기 환자, 또는 요독증 환자(특히, 혈액투석을 받을 때)에게 고장성의 포도당을 투여할 경우에는 중증의 고혈당 상태가 되는 것을 방지하기 위해 인슐린이 요구된다.
6) 아미노산 용액만을 투여할 경우 혈액 중에 케톤체가 축적될 수 있으므로, 탄수화물을 병용투여함으로서 케톤혈증을 막을 수 있다.
7) 이 약 투여 시 다음의 경우에는 식사 단백량 및 열량을 조절한다.
① 만성신부전 환자는 투여전의 식사 단백량으로부터 200 mL당 식사 단백량으로서 5∼10 g을 감하며, 열량은 1800 kcal 이상이 되도록 하십시오.
② 경구 영양 섭취가 불가능하거나 불충분한 급성 신부전 환자는 고칼로리 수액요법에 의한 투여 시 칼로리/질소의 비가 500∼1,000이 되도록 한다.
6. 상호작용
아미노산의 물리화학적 특성을 변화시켜 독성물질을 생성할 수도 있으므로 가능하면 다른 약물을 아미노산용액에 첨가하지 않는다. 그럼에도 불구하고 아미노산 용액에 다른 약물을 첨가해야 한다면, 배합가능성이 확인된 약물에 한해서 엄격히 관리된 무균적 조작을 실시해야 한다. 이 약에 다른 약물을 첨가한 후에는 보관하지 말고 즉시 사용한다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여로 인한 증상(이 약에 대한 불내성 증상 또는 부종)이 나타나면 투여를 중단하거나 필요하다면 감량하여 천천히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량 투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우에는 전해질 평형에 주의한다.
2) 천천히 정맥 내에 투여한다(빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다.).
3) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다.
4) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.
5) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며 용액은 혼합 후 신속하게 사용하여야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 제한한다.
6) 결정이 석출되는 경우에는 50∼60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다.
9. 취급상의 주의
1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.
2) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다.
3) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다.
4) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.
5) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.
6) 사용 후의 남은 용액은 절대로 다시 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1∼30℃) 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 250mL |
보험약가 | 640006501 ( 6015원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 348,505 |
2017 | 216,794 |
2016 | 136,274 |
2015 | 104,484 |
2014 | 57,497 |
씨제이헬스케어(주)의 주요제품 목록(50건)
플루클산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
플루클산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.07.28
플루클산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.07.28
케이타솔연고(클로베타솔프로피오네이트)
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2019.07.28
케이알리티논연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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2019.07.13
케이알리티논연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28
케이롤핀네일라카(아모롤핀염산염)
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2019.06.28
케이제로타손크림(모메타손푸로에이트)
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2019.05.28
케이타솔액(클로베타솔프로피오네이트)
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2019.05.27
씨제이페북소스타트정40밀리그램
일반의약품
2019.03.28
씨제이페북소스타트정80밀리그램
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2019.03.28
실로케이서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
실로케이서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
씨제이테르비나핀염산염정
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2019.03.17
씨제이텔미암로정40/5밀리그램
일반의약품
2019.03.17
씨제이텔미암로정80/5밀리그램
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2019.03.17
씨제이텔미암로정40/10밀리그램
일반의약품
2019.03.17
씨제이티아넵틴나트륨정
일반의약품
2019.03.01
엑스원알정5/160/5밀리그램
일반의약품
2019.02.30
엑스원알정5/160/10밀리그램
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2019.02.30
엑스원알정5/80/10밀리그램
일반의약품
2019.02.30
엑스원알정5/80/5밀리그램
일반의약품
2019.02.30
씨제이아픽사반정2.5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
씨제이아픽사반정5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
실리모어연질캡슐(밀크시슬엑스)
일반의약품
2018.04.28
아세트펜프리믹스주(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.04.28
플루클캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.04.28
플루클캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.04.28
플루클캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.04.28
콜린스타리드캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.03.28
엘도클캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2018.03.28
아토메트서방정10/1000밀리그램
일반의약품
2018.03.28
케이캡정50밀리그램(테고프라잔)
일반의약품
2018.02.28
아토메트서방정10/500밀리그램
일반의약품
2018.01.28
아토메트서방정10/750밀리그램
일반의약품
2018.01.28
아토메트서방정20/750밀리그램
일반의약품
2018.01.28
아토메트서방정20/500밀리그램
일반의약품
2018.01.28
씨제이피오글리타존정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2017.08.08
씨제이티카그렐러정90밀리그램
일반의약품
2017.07.28
씨제이티카그렐러정60밀리그램
일반의약품
2017.07.28
씨제이아모콤비듀오정500밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2017.07.30
위치로정20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2017.06.28
위치로정10밀리그램(타다라필)
일반의약품
2017.06.28
위치로정5밀리그램(타다라필)
일반의약품
2017.06.28
씨제이콜린알포세레이트연질캡슐
일반의약품
2017.06.28
씨제이테노포비르디소프록실정
일반의약품
2017.06.28
씨제이피나스테리드정1밀리그램
일반의약품
2017.05.28
씨제이피오메트정15/850밀리그램
일반의약품
2017.05.28
씨제이아모콤비듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2017.05.28
케이타솔로션(클로베타솔프로피오네이트)
일반의약품
2019.08.05