하드칼츄어블이지정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 원형의 씹어 먹는 정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-12-04
품목기준코드 201310516
표준코드 8806422034003, 8806422034010, 8806422034027
기타식별표시 장축크기 : 12.2mm 단축크기 : 12.2mm 두께 : 6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 농축콜레칼시페롤과립, 탄산칼슘

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 750|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 칼슘으로서 300mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤과립|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 200IU|비고 :

첨가제 : 포비돈, 바나나향가루(HF-AE35205), D-소르비톨, 스테아르산마그네슘, 아세설팜칼륨

○ 다음 경우의 비타민 D의 보급

- 임신ㆍ수유기

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민D의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ뼈, 이의 발육불량

ㆍ구루병의 예방

○ 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급

성인 및 만 8세 이상 어린이 : 1일 1회 2 - 4정

만 36개월 이상 - 만 8세 미만 어린이 : 1일 1회 1 - 2정

입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalcemia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 심한 증상의 신부전 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 강심배당체를 투여 중인 환자

9) 신장결석 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다

3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

5) 우발적으로 과량복용한 경우

6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병,120정/병
보험약가 642203400 ( 57원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 288,086
2017 309,723
2016 265,311
2015 149,673
2014 465,476

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2015-05-01 변경항목성상변경
순번3 변경일자2015-05-01 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2015-05-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)