로가렉신연질캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적갈색의 내용물이 든 암갈색의 장방형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-11-26
품목기준코드 201310301
표준코드 8806616041503, 8806616041510, 8806616041527
기타식별표시 장축크기 : 25.2mm 단축크기 : 9.5mm 두께 : 9.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, γ-오리자놀, 인삼가루, 마늘건조엑스(100→1), 우르소데옥시콜산, 유비데카레논, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, 황산망간수화물, 토코페롤아세테이트, 산화아연, β-카로틴현탁액30%

총량 : 1캡슐 (1,830밀리그램) 중|성분명 : β-카로틴현탁액30%|분량 : 26.700|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : β-카로틴으로서 8.01밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 (1,830밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 350.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,830밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 300.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민 E로서 300아이.유|비고 :

총량 : 1캡슐 (1,830밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,830밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 37.400|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 30.04밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 (1,830밀리그램) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 38.462|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 셀레늄으로서 50마이크로그램|비고 :

총량 : 1캡슐 (1,830밀리그램) 중|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 2.600|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 0.85밀리그램|비고 : 일수화물

총량 : 1캡슐 (1,830밀리그램) 중|성분명 : 인삼가루|분량 : 65.000|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 진세노사이드 Rb1으로서 0.13밀리그램, Rg1으로서 0.065밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 (1,830밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 12.500|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,830밀리그램) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,830밀리그램) 중|성분명 : 마늘건조엑스(100→1)|분량 : 20.000|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,830밀리그램) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 10.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 숙신산젤라틴, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 비결정성 소르비톨액, 카카오색소, 치자청색소, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 A, C, E, B2 의 보급

- 육체피로, 임신‧수유기, 병중‧병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능?효과는 다음과 같습니다.

- 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화: 어깨‧목결림, 수족저림‧수족냉증(손발이 차가움)

- 아연의 보급

만 12세 이상 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐 복용

1. 경고

(1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월 미만의 젖먹이

(3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

(4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자

(5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(6) 신장장애 환자

(7) 저단백혈증 환자

(8) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

(9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(10) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

① 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절 부종(부기)

② 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)

③ 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증

④ 위ㆍ장관(창자)장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐 부종(부기)

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(6) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

(7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

(8) 우발적으로 과량복용 한 경우

(9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

(2) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것

(3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.

(4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(6) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

(7) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

7. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30°C)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐(10캡슐/PTP*6), 120캡슐(10캡슐/PTP*12)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 72,273
2017 71,351
2016 108,952
2015 72,913
2014 109,211

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-02-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)