파인뷰연질캡슐
기본정보
성상 | 황색의 내용물이 든 암갈색의 타원형 연질캡슐 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2013-11-21 |
품목기준코드 | 201310220 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2018-11-21 |
표준코드 | 8806636060409, 8806636060416 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤농축물(유상형), 레티놀팔미테이트, 콘드로이틴설페이트나트륨, 티아민질산염, 리보플라빈
총량 : 이 약 1캡슐 (590밀리그램) 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐 (590밀리그램) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형)|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로써 500I.U|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐 (590밀리그램) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 2.941|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로써 5000I.U|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐 (590밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐 (590밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 황색203호, 젤라틴, 정제수, 소르비톨액(비결정성), 야자경화유, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
다음경우의 비타민 A, D, B1, B2 의 보급
- 육체피로
- 임신∙수유기
- 병중∙병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능∙효과는 다음과 같다.
∙ 눈의 건조감의 완화
∙ 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
∙ 뼈, 이의 발육불량
∙ 구루병의 예방
∙ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통,(요(허리)통,어깨결림), 구각염(입꼬리염),
구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
∙ 각기
∙ 눈의피로
용법용량
만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1캡슐, 1일 2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A 결핍증 환자는 제외).
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1)고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육종증
(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 신장결석 환자
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4) 신장결석 병력이 있는 환자
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 설사, 묽은변, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감
2) 장기간 고용량의 비타민 A 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있 다.
3) 우발적으로 과량복용 한 경우.
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우.
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법‧용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도‧감독하에 투여할 것.
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,실온보관(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-05 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2015-01-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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