라에넥피오(자하거가수분해물)(수출용)(수출명:Laennec PO)
기본정보
성상 | 특이한 냄새를 가진 황갈색 또는 갈색 분말이 들어있는 캅셀 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2013-11-13 |
품목기준코드 | 201310120 |
표준코드 | 8806628001106, 8806628001113 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 자하거가수분해물
총량 : 이 약 1캡슐(430mg)중|성분명 : 자하거가수분해물|분량 : 350|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 캡슐
효능효과
만성간질환에서 간기능 개선
용법용량
성인 1회 2캡슐 씩 하루 3번 복용
사용상의주의사항
1. 경고
이 약은 유효성분으로서 사람 태반 유래 성분을 함유하고 있으며, 원재료인 사람태반을 제공하기로 동의한 임산부에 대하여 문진과 여타 감염증의 미감염 사실을 확인하고, 제조공정 중 바이러스 불활성화 과정 등을 통하여 감염증의 전파를 방지토록 하고 있으나, 사람 태반을 원재료로 사용하여 제조한 것이므로 그 유익성이 위험성을 상회하는(웃도는) 경우에만 복용할 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응이 있는 환자
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부
4. 이 약의 복용으로 다음과 같은 증상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하 고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 구역, 구토, 묽은변, 속쓰림이 나타나는 경우
2) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상 (glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperuricemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으키는 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 일정기간 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약은 경구(먹는)용으로만 사용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오·남용(잘못사용)을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 상온(15~25℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 제조원포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2014-01-20 | 변경항목제품명칭변경 |
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