디맥정(농축콜레칼시페롤과립)
기본정보
성상 | 흰색의 장방형 정제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2013-09-23 |
품목기준코드 | 201309386 |
표준코드 | 8806646021001, 8806646021018, 8806646021025, 8806646021032 |
기타식별표시 | 장축크기 : 12.1mm 단축크기 : 6.1mm 두께 : 3.5mm 분할선(앞) : - |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 농축콜레칼시페롤과립
총량 : 1정(250밀리그램) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤과립|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D3로서 1000IU|비고 : 콜레칼시페롤로서 1000IU
첨가제 : 유당수화물, 크로스카르멜로오스나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
· 골다공증 치료 보조
· 흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방
· 구루병의 예방
용법용량
· 골다공증 치료 보조 : 1회 1정(1000IU)씩 1일 1회
· 흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방 : 1회 1/2정(500IU)씩 1일 1회
· 구루병 예방 : 1회 1/2정씩(500IU) 1일 1회
성인 : 충분한 양의 물과 함께 복용한다.
정제를 삼키기 어려운 유아 : 숟가락에 정제를 놓고 물에 붕해시킨 후 가능한 식사와 함께 복용한다. 음식에 넣을 때는 음식을 끓인 이후 넣어주고, 비타민D가 많은 식품인 경우 용량조절이 필요할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증환자
2) 과칼슘뇨증환자
3) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
4) 신장결석환자
5) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
6) 3개월 미만의 영아
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 벤조티아디아진 유도체 : 과칼슘혈증 위험 증가
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 신장결석의 이력이 있는 환자
5) 유육종증 환자
6) 움직임이 제한적인 환자 (석고깁스)
7) 벤조티아디아진 유도체를 투여한 환자
8) 거짓부갑상선기능저하증 환자
9) 임부 : 과다복용시 기형유발의 위험이 있다. (신체적 및 지적 발달 지연, 대동맥협착의 특이한 형태)
10) 수유부 : 비타민D와 대사체는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다
11) 신장애 환자
12) 다른 비타민 D 제제를 복용하는 경우(용량이 조절되어야 함)
13) 페니토인 또는 바비탈류 약물 복용환자
14) 치아짓계 이뇨제 복용환자
15) 글루코코르티코이드 복용환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 신경정신계 - 정신적 증상, 의식장애 (혈청 칼슘 증가), 두통
2) 위장관 - 구역, 구토, 식욕부진, 체중감소, 갈증증가 (혈청 칼슘 증가)
3) 전해질
칼슘혈청증가에 따른 급성 증상 : 부정맥, 구역, 구토, 정신적 증상, 의식장애
칼슘혈청증가에 따른 만성 증상 : 증가된 배뇨감, 갈증증가, 식욕부진, 체중감소, 신장결석, 신장석회화, 뼈의 외곽 조직에서의 석회화, 개별 증례에 있어서 치명적 진행(과다복용시)
4) 심장 - 부정맥 (혈청 칼슘 증가)
5) 비뇨기계 - 증가된 배뇨감, 신장결석, 신장석회화 (혈청 칼슘 증가)
6) 기타 - 뼈의 외곽 조직에서의 석회화 (혈청 칼슘 증가), 근육통 및 관절통
5. 일반적 주의
1) 일일 500 IU 이상을 투여하는 경우 혈액 및 뇨중 칼슘수치와 신장기능을 주기적으로 모니터링하여야 한다. 모니터링 결과 필요하다면 용량을 조절해야 한다.
2) 이 약을 삼키기 어려운 유아는 정제를 물에 녹인 다음 복용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 오남용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
3) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 90정(10정/PTP X 9) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 754,543 |
2017 | 423,748 |
2016 | 235,843 |
2015 | 164,353 |
2014 | 23,306 |
(주)다림바이오텍의 주요제품 목록(50건)
다림프레가발린캡슐150밀리그램
일반의약품
2019.06.20
다림프레가발린캡슐75밀리그램
일반의약품
2019.06.20
다림에스오메프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.06.20
다림에스오메프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.06.20
다림테노포비르정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.06.17
디엘포지정5/160밀리그램
일반의약품
2019.04.28
디엘포지정5/80밀리그램
일반의약품
2019.04.28
디엘포지정10/160밀리그램
일반의약품
2019.04.28
다림두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램
일반의약품
2019.03.28
다림모사프리드정5mg(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.03.28
다림아토르바스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.03.28
다림아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.03.28
다림아토르바스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.03.28
올메카정5/20밀리그램
일반의약품
2019.03.27
올메카정10/40밀리그램
일반의약품
2019.03.27
올메카정5/40밀리그램
일반의약품
2019.03.27
다림도네페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.03.12
다림도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.03.11
다림로사르탄칼륨정100밀리그램
일반의약품
2019.02.28
다림로사르탄칼륨정50밀리그램
일반의약품
2019.02.28
다림타다라필구강용해필름10밀리그램(수출명:타다림구강용해필름10밀리그램)
일반의약품
2019.02.28
다림타다라필구강용해필름20밀리그램(수출명:타다림구강용해필름20밀리그램)
일반의약품
2019.02.28
디에잔정(디에노게스트(미분화))
일반의약품
2019.02.28
다림오메가3연질캡슐1000밀리그램(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.01.28
다림라베프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
다림라베프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
다림피나스테리드정1밀리그램
일반의약품
2019.00.28
다림피나스테리드정5밀리그램
일반의약품
2019.00.28
다림에제티미브정10밀리그램
일반의약품
2019.00.28
다림세레콕시브캡슐100밀리그램
일반의약품
2019.00.31
다림세레콕시브캡슐200밀리그램
일반의약품
2019.00.31
디맥트리플정
일반의약품
2019.00.22
리포지엔알정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
도스티넨정0.25밀리그램(카베르골린)
일반의약품
2018.00.28
도스티넨정1밀리그램(카베르골린)
일반의약품
2018.00.31
도스티넨정0.5밀리그램(카베르골린)
일반의약품
2018.00.31
테트로닌정(리오티로닌나트륨)(수출용)
일반의약품
2017.07.28
씬지록신정88마이크로그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2017.06.28
씬지록신정25마이크로그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2017.06.28
씬지록신정125마이크로그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2017.06.28
씬지록신정75마이크로그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2017.06.14
디카테오400정
일반의약품
2017.05.28
피오글루파정15/850밀리그램
일반의약품
2017.05.28
티비올정(티볼론)
일반의약품
2017.04.28
암로사정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.04.28
암로사정10밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.04.28
디맥정30000아이유(농축콜레칼시페롤과립)
일반의약품
2017.02.28
디맥정7000아이유(농축콜레칼시페롤과립)
일반의약품
2017.02.28
다림클로피도그렐정75mg(클로피도그렐황산수소염)
일반의약품
2017.01.28
레파넘엠정2/500mg(수출용)
일반의약품
2019.06.28