알레졸점안액(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 불투명 플라스틱 용기에 든 무색의 맑은 점안액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-08-08
품목기준코드 201308721
표준코드 8806512040709, 8806512040716

원료약품 및 분량

유효성분 : 나파졸린염산염, 페니라민말레산염

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 나파졸린염산염|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 페니라민말레산염|분량 : 3.00|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 붕사, 수산화나트륨, 벤잘코늄염화물, 염산, 붕산, 주사용수

효능효과

ㆍ안자극ㆍ충혈의 완화

ㆍ염증성 안질환

용법용량

1회 1-2 방울 1일 4회 점안한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 폐쇄각 녹내장 환자 및 그 소인이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) MAO 저해제를 투여중인 환자(교감신경 흥분제를 투여시 중증의 고혈압성 발증을 나타낼 수 있다.)

2) 유아 및 소아(중추신경 억제로 인한 혼수를 일으킬 수 있고 현저한 체온하강을 일으킬 수 있다.)

3) 심부정맥 등 중증의 심혈관 질환 환자

4) 혈압조절이 잘 되지 않는 고혈압 환자

5) 당뇨병성 케토아시도시스가 될 가능성이 있는 당뇨병 환자

3. 부작용

동공산대, 안압상승 등의 부작용이 나타날 수 있으며 고혈압, 심박부정, 과혈당증 등 점막 흡수에 의한 전신 부작용이 나타날 수 있다.

4. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5mL/병, 10mL/병, 15mL/병
보험약가