오쿠산점안액(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 반투명 플라스틱 용기에 무색의 투명한 액이 든 점안제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-03-07
품목기준코드 201306085
표준코드 8806512039505, 8806512039512

원료약품 및 분량

유효성분 : 테트라히드로졸린염산염, 폴리에틸렌글리콜400

총량 : 1mL 중|성분명 : 테트라히드로졸린염산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1mL 중|성분명 : 폴리에틸렌글리콜400|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 붕사, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물, 묽은 염산, 붕산, 주사용수

표재성 충혈(원인요법과 병용)

1회 1-2방울 1일 2-4회 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 폐쇄각 녹내장환자(혈관 수축제를 폐쇄각 녹내장환자에게 투여시 안압상승을 초래할 수 있다.)

2) MAO 억제제를 투여중인 환자(급격한 혈압상승을 일으킬 수 있다.)

3) 이 약 성분에 과민증 환자

2. 다음과 같은 사람에게는 신중히 투여할 것

1) 관상동맥질환 환자(혈관 수축으로 관상동맥질환의 악화를 초래할 수 있다.)

2) 고혈압 환자(말초혈관 수축으로 혈압상승을 초래할 수 있다.)

3) 갑상선 기능항진증 환자

(갑상선 기능항진증 환자의 교감신경 흥분 상태가 지속될 수 있다.)

4) 당뇨병 환자(간장의 글리코겐 분해로 혈당 상승작용이 나타날 수 있다)

5) 안압상승의 소인이 있는 환자(안압상승에 주의한다.)

3. 이 약은 다음과 같은 부작용이 있음

1) 과민증 : 과민증상이 있을 경우에는 투여를 중지한다.

2) 정신신경계 : 때때로 두통, 졸음, 진전, 어지러움, 무력감, 불면증이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 때때로 심계항진, 혈압상승, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 눈 : 때때로 열감, 건조감, 반응성 충혈 등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 과량투여 : 눈의 충혈이 악화될 수 있다.

4. 이 약의 사용 시 일반적으로 주의할 사항

1) 눈의 통증, 시야의 변화, 눈의 자극감 및 충혈이 3일 이상 지속되거나 상태가 악화되면 투여를 중지하고 의사와 상담한다.

2) 치료중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.

3) 연용 또는 수회 사용에 따라 반응성 저하와 국소 점막의 2차 충혈을 일으킬 수 있으므로 급성 충혈기에 한하여 사용하거나 또는 적절한 휴약기간을 두고 투여한다.

5. 이 약은 다음과 같은 상호작용이 있음

MAO억제제(염산 사푸라진 등)와 병용투여하지 않는다.

(급격한 혈압상승이 일어날 수 있다.)

6. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 투여할 경우에는 전신 투여할 경우와 같은 부작용이 나타나기 쉬우므로 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

8. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15mL/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 31,361
2017 65,245
2015 101,379
2014 81,455
2013 42,609