헥시-알액2%
기본정보
성상 | [적색]: 플라스틱 용기에 든 적색 의 알코올 냄새가 나는 맑은 액 [무색]: 플라스틱 용기에 든 무색의 알코올 냄새가 나는 맑은 액 [주황색]: 플라스틱 용기에 든 연한 주황색의 알코올 냄새가 나는 맑은 액 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2013-01-11 |
품목기준코드 | 201300902 |
표준코드 | 8806704004205, 8806704004212, 8806704004229 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르헥시딘글루콘산염 액, 에탄올
총량 : 이 약 100 mL 중 - 적색|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액|분량 : 10|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : 클로르헥시딘글루콘산염으로서 2.0g|비고 :
총량 : 이 약 100 mL 중 - 적색|성분명 : 에탄올|분량 : 75|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : 에탄올로서 72mL|비고 :
총량 : 이 약 100 mL 중 - 무색|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액|분량 : 10|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : 클로르헥시딘글루콘산염으로서 2.0g|비고 :
총량 : 이 약 100 mL 중 - 무색|성분명 : 에탄올|분량 : 75|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : 에탄올로서 72mL|비고 :
총량 : 이 약 100 mL 중 - 주황색|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액|분량 : 10|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : 클로르헥시딘글루콘산염으로서 2.0g|비고 :
총량 : 이 약 100 mL 중 - 주황색|성분명 : 에탄올|분량 : 75|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : 에탄올로서 72mL|비고 :
첨가제 : 황색5호, 염산, 적색40호, 정제수
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항효능효과
수술전 환자의 피부소독, 주사기 바늘, 카테타 삽입 전 환자의 피부소독
용법용량
희석하지 않고 바로 사용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람(부위)은 이 약을 사용하지 말 것
1) 클로르헥시딘에 과민증의 병력이 있는 사람
2) 뇌, 척수, 눈, 귀(내이, 중이, 외이)(청각신경 또는 중추신경에 직접 사용할 경우 난청, 신경장애를 일으킬 수 있다.)
3) 점막, 특히 생식기 점막
4) 2개월 이하의 영아
2. 다음과 같은 사람(부위)은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 다른 약물에 과민증 환자
2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
3) 상처난 피부(특히 화상), 점막, 미성숙 피부의 넓은 부위에 사용될 경우 위험성은 커진다. 클로르헥시딘의 피부흡수는 매우 작지만, 전신효과에 대한 위험을 배제할 수 없다.
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 국소 알레르기, 접촉성 습진의 전신발현 위험이 있다. 상처난 피부나 점막에 적용시 위험성이 증가된다.
2) 전신 알레르기 위험이 있으며, 드물게 아나필락스성 쇽까지도 일으킬 수 있다.
3) 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지할 것
4) 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
5) 광감작이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 외용으로만 사용하며 경구복용 및 주사하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다. 경구로 대량 섭취했을 경우 병원에 갈 것
2) 눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다.
3) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.
4) 수술기구 소독에는 사용하지 말 것.
5) 알코올 함량을 고려할 것.
6) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
7) 이 약은 섬유ㆍ헝겊(면, 거즈, 울, 레이온 등)에 흡착되므로 용액에 적셔서 사용시 유효농도 이상이 아닐 경우 새로운 용액을 공급한다.
8) 인화성 액체이므로 주의할 것.
9) 전기기구 사용 전에 건조시킨다.
10) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
11) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 25℃이하에서 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 500mL/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 215,773 |
2017 | 246,979 |
2016 | 200,047 |
2015 | 130,927 |
2014 | 62,484 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-07-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2016-02-16 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2015-01-21 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2015-01-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
(주)휴온스메디케어의 주요제품 목록(50건)
에프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2019.03.28
휴프졸캡슐30밀리그램(란소프라졸과립)
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휴트렌정60밀리그램(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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휴팔몬정(리마프로스트알파덱스)
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옵티프로틴현탁액
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2019.00.20
비타디징크키즈시럽
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2018.03.28
비타디징크시럽
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휴크라정375밀리그램(아목시실린ㆍ클라불란산칼륨 (2:1))
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휴크라정625밀리그램(아목시실린ㆍ클라불란산칼륨 (4:1))
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시나칼정(시나칼세트염산염)
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휴메틸캡슐
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휴메칠정4밀리그램(메틸프레드니솔론)
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안티사포정(사르포그렐레이트염산염)
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드로니즈시럽(레보드로프로피진)
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리블리스S0.18%점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
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휴게이트정500밀리그램(알마게이트)
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2018.02.28
알비프로나잘스프레이(모메타손푸로에이트)
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2018.01.28
스코싱글액(고농도과아세트산평형혼합물)
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2018.01.28
스코테린플러스액(과아세트산액)
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2018.01.00
휴베포타정(베포타스틴베실산염)
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2018.00.28
휴콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2017.08.22
리페낙점안액(디클로페낙나트륨)
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2017.07.28
휴맥톤정40밀리그램(은행엽엑스)
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2017.07.28
휴맥톤정80밀리그램(은행엽엑스)
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2017.07.28
엘비타정
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2017.01.16
에페젠정
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2017.01.15
에뜨비정
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2017.01.13
엠디에스콜론프렙산
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2017.00.28
멀티샷액(저농도과아세트산평형혼합물)
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2017.00.28
알마에프정
일반의약품
2017.00.31
휴니즈생리식염주사액(염화나트륨)
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2017.00.12
오피크린액(오토프탈알데하이드)
일반의약품
2016.06.28
리블리스0.15%점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2016.06.28
리블리스0.3%점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2016.06.28
리타데이점안액0.2%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2016.06.28
리스포린점안액(사이클로스포린)(1회용)
일반의약품
2016.05.28
리솝점안액(1회용)
일반의약품
2016.05.28
딜라트롤정(카르베딜롤)
일반의약품
2016.04.12
클래니즈정500mg(클래리트로마이신)
일반의약품
2016.04.12
텔미즈플러스정40/12.5mg
일반의약품
2016.04.12
텔미즈플러스정80/12.5mg
일반의약품
2016.04.12
알페나딘정(펙소페나딘염산염)
일반의약품
2016.04.10
크레로스정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.04.10
크레로스정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.04.10
팜시즈정(팜시클로비르)
일반의약품
2016.04.09
클래니즈정250mg(클래리트로마이신)
일반의약품
2016.04.09
비비셀캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트)
일반의약품
2016.03.28
오큐시스점안액(트레할로스수화물)(1회용)
일반의약품
2019.04.28