플러스디정(콜레칼시페롤농축분말)

플러스디정(콜레칼시페롤농축분말) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 은색펄이 있는 노란색의 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2012-08-09
품목기준코드 201206435
표준코드 8806556043506, 8806556043513, 8806556043520
기타식별표시 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 4mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤농축분말

총량 : 1정(281.0mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축분말|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D3로서 1,000IU|비고 :

첨가제 : 오파드라이흰색(03B28796), 오파드라이은색펄(62W28547), 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 코포비돈, 크로스카르멜로오스나트륨, 오파드라이노랑(85F42168), 콜로이드성이산화규소

· 골다공증 치료 보조

· 흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방

· 구루병의 예방

· 골다공증 치료 보조 : 1회 1정(1000IU)씩 1일 1회

· 흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방 : 1회 1/2정(500IU)씩 1일 1회

· 구루병 예방 : 1회 1/2정씩(500IU) 1일 1회

성인 : 충분한 양의 물과 함께 복용한다.

정제를 삼키기 어려운 유아 : 숟가락에 정제를 놓고 물에 붕해시킨 후 가능한 식사와 함께 복용한다. 음식에 넣을 때는 음식을 끓인 이후 넣어주고, 비타민D가 많은 식품인 경우 용량조절이 필요할 수 있다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 과칼슘혈증환자

2) 과칼슘뇨증환자

3) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

4) 신장결석환자

5) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

6) 3개월 미만의 영아(갓난아기)

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 벤조티아디아진 유도체 : 과칼슘혈증 위험 증가

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 1세 미만의 영아(갓난아기)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 신장결석의 이력이 있는 환자

5) 유육종증 환자

6) 움직임이 제한적인 환자 (석고깁스)

7) 벤조티아디아진 유도체를 투여한 환자

8) 거짓부갑상선기능저하증 환자

9) 임부 : 과다복용시 기형유발의 위험이 있다. (신체적 및 지적 발달 지연, 대동맥 협착(좁아짐)의 특이한 형태)

10) 수유부 : 비타민D와 대사체는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다

11) 신장애 환자

12) 다른 비타민 D 제제를 복용하는 경우(용량이 조절되어야 함)

13) 페니토인 또는 바비탈류 약물 복용환자

14) 치아짓계 이뇨제 복용환자

15) 글루코코르티코이드 복용환자

16) 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 신경정신계 - 정신적 증상, 의식장애 (혈청 칼슘 증가), 두통

2) 위장관 - 구역, 구토, 식욕부진, 체중감소, 갈증증가 (혈청 칼슘 증가)

3) 전해질

칼슘혈청증가에 따른 급성 증상 : 부정맥, 구역, 구토, 정신적 증상, 의식장애

칼슘혈청증가에 따른 만성 증상 : 증가된 배뇨(소변을 눔)감, 갈증증가, 식욕부진, 체중감소, 신장결석, 신장석회화, 뼈의 외곽 조직에서의 석회화, 개별 증례에 있어서 치명적 진행(과다복용시)

4) 심장 - 부정맥 (혈청 칼슘 증가)

5) 비뇨기계 - 증가된 배뇨(소변을 눔)감, 신장결석, 신장석회화 (혈청 칼슘 증가)

6) 기타 - 뼈의 외곽 조직에서의 석회화 (혈청 칼슘 증가), 근육통 및 관절통

5. 기타 이 약 복용시 주의할 사항

1) 일일 500 IU 이상을 투여하는 경우 혈액 및 뇨중 칼슘수치와 신장기능을 주기적으로 모니터링하여야 한다. 모니터링 결과 필요하다면 용량을 조절해야 한다.

2) 이 약을 삼키기 어려운 영아(갓난아기) 및 어린이는 정제를 물에 녹인 다음 복용한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 오남용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 대른 용기에 넣지 않는다.

3) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정(10정/PTPx3), 90정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 47,358
2017 284,868
2016 47,088
2015 280,428
2014 140,880

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-12-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-03-22 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2013-03-22 변경항목용법용량변경