파인콜린주(콜린알포세레이트)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액
업체명
위탁제조업체 대한뉴팜(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 2017-09-28
품목기준코드 201707272
표준코드 8806556050009, 8806556050016, 8806556050023

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜린알포세레이트

총량 : 1mL 중|성분명 : 콜린알포세레이트|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용수, 염산

효능효과

- 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 : 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소

- 감정 및 행동변화 : 정서불안, 자극과민성, 주위무관심

- 노인성 가성우울증

용법용량

콜린알포세레이트로서 1일 1회 1 g을 근육 또는 정맥주사한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것. 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 

3. 이상반응

1) 2차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 투여한다.

2) 전신 및 투여부위 : 주사부위 통증

3) 소화기계 : 구강건조

4) 정신신경계 : 졸음, 불면, 적개심, 신경질, 불안

5) 피부 : 두드러기 

4. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 4mL x 10앰플
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 85,687
2017 35,250