미네코다정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2012-05-24
품목기준코드 201205087
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-06-16
표준코드 8806636053500, 8806636053517
기타식별표시 장축크기 : 20mm 단축크기 : 9mm 두께 : 5mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 셀레늄함유건조효모, 시트르산칼슘수화물, 산화마그네슘, 산화아연

총량 : 1정(859 밀리그램) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D로서 400IU|비고 :

총량 : 1정(859 밀리그램) 중|성분명 : 시트르산칼슘수화물|분량 : 380.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 80mg|비고 :

총량 : 1정(859 밀리그램) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 66.32|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 40mg|비고 :

총량 : 1정(859 밀리그램) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 15.15|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 셀레늄으로서 25㎍|비고 :

총량 : 1정(859 밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 6.23|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 5mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 바닐라미크론, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 적색40호, 황색203호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

1. 다음경우의 비타민 D의 보급

- 임신ㆍ수유기

- 발육기

- 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

- 뼈, 이의 발육불량

- 구루병의 예방

만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 2회, 1회 1정 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 신장(콩팥)결석 환자

(5) 심한 증상의 신부전 환자

(6) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency), 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)을 일으킬 수 있다.

(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자

(6) 심장·순환기계기능 장애 환자

(7) 신장(콩팥)장애 환자

(8) 저단백혈증 환자

(9) 강심배당체를 투여 중인 환자

(10) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자

(11) 임부

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 폐부종(부기)

(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 및 결석증이 나타날 수 있다.

(4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(5) 우발적으로 과량복용 한 경우

(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법∙용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도∙감독하에 투여할 것.

(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 6,771

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-09-22 변경항목성상변경
순번2 변경일자2015-09-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)