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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 황백색의 정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2012-04-10
품목기준코드 201202780
표준코드 8806966009000, 8806966009017, 8806966009024, 8806966009031, 8806966009048, 8806966009055
기타식별표시 장축크기 : 9.7mm 단축크기 : 9.7mm 두께 : 4.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 프로자임, 우르소데옥시콜산, 탄산수소나트륨, 육계유, 리파제, 히드로탈시트, 회향유, 디아스타제·프로테아제·셀룰라제1000, 침강탄산칼슘

총량 : 이 약 1정(430밀리그램) 중|성분명 : 히드로탈시트|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(430밀리그램) 중|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(430밀리그램) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 170|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(430밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 1.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(430밀리그램) 중|성분명 : 육계유|분량 : 1.16|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(430밀리그램) 중|성분명 : 회향유|분량 : 0.18|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(430밀리그램) 중|성분명 : 디아스타제·프로테아제·셀룰라제1000|분량 : 6.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 전분호정화력 100.5단위|비고 :

총량 : 이 약 1정(430밀리그램) 중|성분명 : 프로자임|분량 : 3.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 단백소화력 184.8단위|비고 :

총량 : 이 약 1정(430밀리그램) 중|성분명 : 리파제|분량 : 6.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 지방소화력 39.6단위|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 황색4호 알루미늄레이크, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, L-멘톨, 토코페롤아세테이트 2배산, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색4호 알루미늄레이크

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 체함, 구역, 구토, 위통, 신트림

용법용량

만 15세 이상 소아 및 성인: 1일 3회, 1회 3정

식후 또는 식간(식사때와 식사때 사이에)에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 투석요법을 받고 있는 환자

2) 만 15세 미만 소아

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사 또는 한약사와 상의할 것.

1) 신장장애 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

4) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

5) 이 약은 황색 4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사 또는 한약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 경우

2) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것.

2) 만 15세 미만 소아는 복용하지 말 것. 만 15세 이상 소아가 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것

3) 나트륨 제한 식이를 하는 사람

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90정(3정/포X30), 270정(3정/포X90), 450정(3정/포X150)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 220,311
2017 220,066
2016 156,417
2015 164,925
2014 184,690

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-05 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2019-07-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2014-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2012-05-25 변경항목제품명칭변경