삐콤씨이브정
기본정보
| 성상 | 적갈색의 타원형 제피정 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2012-02-21 |
| 품목기준코드 | 201201051 |
| 표준코드 | 8806421042009, 8806421042016, 8806421042023 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : YH010208 장축크기 : 19.4mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 7.5mm 분할선(앞) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 시아노코발라민100배산, 유비데카레논10%, 푸마르산철, 토코페롤아세테이트 2배산, 산화마그네슘, 아스코르브산과립97%, 염화칼륨
총량 : 이 약 1정(약 1135.0mg) 중|성분명 : 아스코르브산과립97%|분량 : 515.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 500mg|비고 : 비고
총량 : 이 약 1정(약 1135.0mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 비고
총량 : 이 약 1정(약 1135.0mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 비고
총량 : 이 약 1정(약 1135.0mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 비고
총량 : 이 약 1정(약 1135.0mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 비고
총량 : 이 약 1정(약 1135.0mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 비고
총량 : 이 약 1정(약 1135.0mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 30IU|비고 : 비고
총량 : 이 약 1정(약 1135.0mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 비고
총량 : 이 약 1정(약 1135.0mg) 중|성분명 : 시아노코발라민100배산|분량 : 1.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 시아노코발라민으로서 12mcg|비고 : 비고
총량 : 이 약 1정(약 1135.0mg) 중|성분명 : 유비데카레논10%|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 유비데카레논으로서 10mg|비고 : 비고
총량 : 이 약 1정(약 1135.0mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 55.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 18mg|비고 : 비고
총량 : 이 약 1정(약 1135.0mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 60mg|비고 : 비고
총량 : 이 약 1정(약 1135.0mg) 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 38.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 20mg|비고 : 비고
첨가제 : 오파드라이브라운(03F665004), 스테아르산마그네슘, 스테아르산, 합성파라핀, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 크로스포비돈
효능효과
1. 다음경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염,
햇빛 ㆍ 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
잇몸출혈 ㆍ 비출혈(코피) 예방
3. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
용법용량
만 12세 이상 및 성인: 1일 1회 1정 복용
사용상의주의사항
1) 경고
철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 고칼륨혈증 환자
(4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
(5) 심한 증상의 신부전 환자
3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
(6) 신장장애 환자
(7) 저단백혈증 환자
(8) 알칼리증, 소화성궤양 환자
(9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(10) 임부
5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 고칼륨혈증, 가스참, 위장통증
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(10) 우발적으로 과량복용 한 경우
(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 3년 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20정/병, 100정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 388,014 |
| 2017 | 388,894 |
| 2016 | 521,642 |
| 2015 | 783,706 |
| 2014 | 1,042,030 |
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리카바연질캡슐
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로수암핀정5/5밀리그램
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로수메트서방정10/750밀리그램
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덱시라졸캡슐30밀리그램(덱스란소프라졸)
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유한아픽사반정5mg(아픽사반)
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유한아픽사반정2.5mg(아픽사반)
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2018.01.28
안티푸라민액티브롤파스(펠비낙)
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2017.06.28
마그비액티브정
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2017.06.28
유한엔플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2017.04.28
유한엔플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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유한엔플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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유한파모티딘정20밀리그램
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2019.07.28