비티오콜린알포세레이트주사액(콜린알포세레이트)(수출용)
기본정보
| 성상 | 무색투명한 앰플에 든 무색투명하고, 눈에보이는 미립자가 없는 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)휴온스 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2012-01-04 |
| 품목기준코드 | 201200096 |
| 표준코드 | 8806891028701 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜린알포세레이트
총량 : 1앰플(4mL)중|성분명 : 콜린알포세레이트|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수
효능효과
뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군:
- 노인성 인식장애: 기억력저하, 착란, 방향감각상실, 의욕 및 자발성저하, 집중력감소.
- 감정 및 행동변화: 정서불안, 자극과민성, 관심부족.
- 노인성 가성우울증
용법용량
1 일 1 회 1 앰플 근육주사 또는 정맥주사 (의사의 지시에 따라 증량할 수 있다.)
사용상의주의사항
1. 금기
이 약에 과민성이 알려진 환자
2. 부작용
2차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이 나타날 수 있으므로 이러한 경 우에는 감량 투여한다.
3. 경고
앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할수 있으므로 사용시
유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히 어린이 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 4mL × 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-02-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-02-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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