활원액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 액제로서 때로 약간 혼탁되는 경우도 있다.
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2011-08-30
품목기준코드 201105825
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-06-07
표준코드
분류코드 47220

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 피리독신염산염, 생로얄젤리, 카페인무수물, 인삼70%에탄올유동엑스, 니코틴산아미드, 음양곽10%에탄올유동엑스, 리보플라빈포스페이트나트륨

총량 : 100ml 중|성분명 : 인삼70%에탄올유동엑스|분량 : 600|단위 : 마이크로리터|성분정보 : |비고 : 인삼으로서600mg, 디올계인삼사포닌으로서10.2mg

총량 : 100ml 중|성분명 : 음양곽10%에탄올유동엑스|분량 : 100|단위 : 마이크로리터|성분정보 : |비고 : 음양곽으로서100mg, 이카린으로서0.2mg

총량 : 100ml 중|성분명 : 생로얄젤리|분량 : 100|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 : 10-히드록시-2-데케노인산으로서1.2mg

총량 : 100ml 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100ml 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 5|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100ml 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100ml 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 30|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100ml 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 30|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 허벌엣센스, 시트르산수화물, 프로필렌글리콜, 시트르산나트륨수화물, 효소처리스테비아, 폴리옥시에칠렌경화피마자유50, 정제수, 에탄올, 이성화당(고과당), 사과향13896, 글루타민산나트륨

(액제)

발열성⋅소모성질환, 육체피로, 병중⋅병후, 식욕부진, 영양장애, 산전⋅산후등의 경우 영양보급, 자양강장, 허약체질

(액제)

15세 이상 성인 : 1일 1회 1병을 복용한다. 15세 미만은 복용하지 않는다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 영아

3) 로얄젤리가 함유된 제제 사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상등의 부작용이 나타났다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 말 것

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 만 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3. 부작용

1) 이 제품 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

: 구역, 구토, 묽은 변

2) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.

2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용할 것

5) 이 제품은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.

6) 이 약은 생약엑스 배합 제제이므로 때때로 침전이 생기는 경우가 있지만, 약효는 변함이 없다. 잘 흔들어 복용할 것

7) 흔들어 섞을 때 지속성이 생기는데 이것은 인삼 엑스에 함유된 성분때문이므로 걱정할 필요가 없다.

8) 이 약을 과량 투여할 경우 우울증 환자를 더욱 우울하게 만들 수 있으므로 , 1회 용량이 카페인으로서 500mg을 넘지 않도록 한다.

5. 임상검사치에의 영향

뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영항을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관 사용기간: 18개월(수출용:24개월)
사용기간 제조일로부터 18 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100밀리리터
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-09-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)