신비오페르민에스정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 백색- 엷은 황갈색의 소정으로서 냄새는 없거나 약간 특이하고 단맛이 있다.
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2011-08-30
품목기준코드 201105824
표준코드
분류코드 47240

원료약품 및 분량

유효성분 : 스트렙토코카스페칼리스균, 신비오페르민에스정제용분말, 락토바실루스비피두스균, 락토바실루스아시도필루스균

총량 : 1정(220mg) 중|성분명 : 신비오페르민에스정제용분말|분량 : 220|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(220mg) 중 - 신비오페르민에스정제용분말 중|성분명 : 락토바실루스비피두스균|분량 : 2|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 : 생균수로서 2.0X1000000 개

총량 : 1정(220mg) 중 - 신비오페르민에스정제용분말 중|성분명 : 스트렙토코카스페칼리스균|분량 : 2|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 : 생균수로서 2.0X1000000 개

총량 : 1정(220mg) 중 - 신비오페르민에스정제용분말 중|성분명 : 락토바실루스아시도필루스균|분량 : 2|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 : 생균수로서 2.0X1000000 개

첨가제 : 백당, 옥수수전분, 탈크, 스테아린산마그네슘, 엿가루, 유당, 침강탄산칼슘, 덱스트린

정장, 복부팽만감, 변비, 묽은변(장내이상발효 증상 포함)

1일 3회 식후

성인 : 1회 3정

소아 : 1회

8~14세 : 2정

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법 용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 2주 또는 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 소아에 대한 투여

3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-09-29 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2011-09-29 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2011-09-29 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2011-09-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)