본에킹연질캡슐
기본정보
| 성상 | 유백색의 유상 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2011-08-02 |
| 품목기준코드 | 201104871 |
| 표준코드 | 8806616036004, 8806616036011, 8806616036028, 8806616036035 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : RK010185 장축크기 : 25.3mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 글루콘산칼슘수화물, 농축콜레칼시페롤(유상), 산화마그네슘, 인산수소칼슘수화물
총량 : 1캡슐 (1,830mg) 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 590.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 137.41mg, 인으로서 106.19mg|비고 : 이수화물
총량 : 1캡슐 (1,830mg) 중|성분명 : 글루콘산칼슘수화물|분량 : 170.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 15.20mg|비고 : 일수화물
총량 : 1캡슐 (1,830mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상)|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 500 I.U|비고 :
총량 : 1캡슐 (1,830mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 6.03mg|비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 비결정성소르비톨액, 청색1호, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 야자경화유, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 D 의 보급
- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같습니다.
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
용법용량
12세 이상 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐 복용
사용상의주의사항
(1) 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)
환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 만 1세 미만의 영아(갓난아기)
4) 신결석 환자
5) 중증(심한 증상)의 신부전 환자
6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
(2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는
칼슘의 투여를 피한다.
4) 임부, 수유부
5) 심장⋅순환기계기능 장애 환자
6) 신장애(신장장애) 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으 므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여 한다.
(3) 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
: 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진, 홍반(붉은 반점), 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
(4) 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
(5) 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
(6) 임부⋅수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(7) 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용), 남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60캡슐(10캡슐/PTP*6), 120캡슐(10캡슐/PTP*12) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 133,422 |
| 2017 | 266,832 |
| 2016 | 178,086 |
| 2015 | 178,326 |
| 2014 | 163,590 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-06-12 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-02-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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