강미야리산정(클로스트리듐부티리쿰미야이리II588균)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 내지 연한 회백색의 원형 정제
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2011-07-28
품목기준코드 201104730
표준코드
분류코드 47240

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로스트리듐부티리쿰미야이리II588균

총량 : (300mg)중 - 1정|성분명 : 클로스트리듐부티리쿰미야이리II588균|분량 : 30|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 : 생균수로서 4.5x1000000개

첨가제 : 탤크, 백당, 옥수수전분, 결정셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 유당

효능효과

1. 주효능효과

장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부(배부분)팽만감, 장내이상발효

용법용량

⋅성인: 클로스트리듐 부티리쿰 미야이리 Ⅱ 588균으로서 1회 60-120mg(생균수로서 9.0x106-1.8x107개) 1일 3회 식후에 경구투여한다(먹는다).

⋅소아: 11-14세 1회 30-90mg, 8-10세 1회 30-60mg 1일 3회 식후에 투여한다.

⋅연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1.다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 소아에 대한 투여

3개월 미만의 영아(젖먹이)에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관 (1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90정/병, 330정/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-04-04 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-04-04 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2011-09-09 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2011-09-09 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2011-09-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)