유니시아점안액(수출용)
기본정보
성상 | 불투명한 흰색용기에 든 홍색의 점안액 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2011-03-24 |
품목기준코드 | 201101666 |
표준코드 | 8806512035903 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 나파졸린염산염, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 글리시리진산디칼륨, 황산콘드로이틴 나트륨, 덱스판테놀
총량 : 1mL 중|성분명 : 황산콘드로이틴 나트륨|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1mL 중|성분명 : 글리시리진산디칼륨|분량 : 1.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1mL 중|성분명 : 덱스판테놀|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1mL 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1mL 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.10|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1mL 중|성분명 : 나파졸린염산염|분량 : 0.02|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 피로아황산나트륨, 에데트산나트륨, 염화나트륨, 엘-멘톨, 염산, 주사용수, 붕사, 수산화나트륨, 벤잘코늄염화물, 붕산
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨
첨가제주의사항효능효과
눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타 광선에 의한 안염(설안염), 안검염(눈꺼풀의 진무름), 하드콘택트렌즈를 끼고 있을 때의 불쾌감,
눈의 가려움, 눈의 침침함(눈곱이 많을 때 등)
용법용량
1회 1-3방울 1일 3-6회 점안한다
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 눈의 통증이 심한 환자
2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 발적 등)을 일으킨 일이 있는 환자
3) 알레르기 체질인 환자 또는 지금까지 계란에 알레르기 증상(예를 들어 발진, 발적, 가려움, 구역, 발열 등) 을 일으킨 일이 있는 환자(염화리소짐을 함유하는 제제)
4) 녹내장 환자
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 부작용
1) 이 약의 투여에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부종 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중 지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다(충혈제거제를 함유하지 않는 제제).
2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 충혈을 일으킬 수 있으므로 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다(충혈제거제를 함유한 제제).
3) 이 약의 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또 는 약사와 상담한다.
4) 수일간 투여후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
5) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 투여한다(소아의 용법이 정해져 있는 경우에 기재한다.).
6) 잘못하여 의복 등에 착색된 경우에는 물로 세척하여 제거한다.
4. 적용상의 주의
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 않는다.
3) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼 탁될수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
5) 사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 한 빨리 사용한다.
6) 보존상태에 따라서 성분중의 결정이 용기의 점안구 주위와 뚜껑 내측에 붉게 붙는 경우 가 있다. 이런 경우에는 청결한 가아제로 가볍게 닦아 사용한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다.
3) 이 약 중에 함유된 비타민 B12는 일광 또는 형광등에 의해 퇴색하므로 사용후에는 반드시 뚜껑을 닫고 첨부되어 있는 용기에 넣어 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다
4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
(2004.08.05)
" 감초 함유 의약품 (경구제에 한함)" 사용상의 주의사항
(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기 연용할 경우
저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타 날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산 ) 또는 치아지드계 이뇨제 (트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도시테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 15mL/병 |
보험약가 |
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