폴리켄트점안액(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 투명한 플라스틱용기에 든 무색의 맑은 액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2010-06-18
품목기준코드 201004060
표준코드 8806512035309, 8806512035316

원료약품 및 분량

유효성분 : 포비돈, 테트라히드로졸린염산염, 폴리에틸렌글리콜400, 덱스트란70

총량 : 1mL 중|성분명 : 테트라히드로졸린염산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1mL 중|성분명 : 포비돈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1mL 중|성분명 : 덱스트란70|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1mL 중|성분명 : 폴리에틸렌글리콜400|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 붕사, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물, 붕산, 주사용수

효능효과

경미한 눈의 자극감으로 인한 눈충혈의 완화

눈 건조증의 완화 또는 자극감의 예방

용법용량

1-2방울 1일 4회까지 투여할수 있다.

6세이하 소아 : 의사와 상의한다

사용상의주의사항

1. 경고

협각녹내장이 있을 시에는 사용전에 의사와 상의한다

2. 이상반응

1) 눈동자가 일시적으로 커질 수 있다

2) 남용시 눈충혈이 더 심해질 수 있다.

3. 일반적주의

1) 눈의 통증이 느껴질 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상담한다.

2) 시력 변화가 느껴질 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상담한다.

3) 눈의 충혈이나 자극감이 지속될 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상담한다.

4) 증상이 악화되거나 72시간이상 지속 될 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상담한다.

5) 사용전에 콘택트렌즈를 제거한다.

4. 적용상의 주의

1) 오염을 방지하기 위해 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의할 것.

2) 매 사용 후 뚜껑을 닫을 것

3) 용액의 색이 변하거나 뿌옇게 흐려진 경우 사용하지 않는다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

사용 전에 의사와 상담할 것.

6. 저장상 주의 사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 마셨을 경우, 응급처치를 하거나 즉시 전문가의 도움을 받을 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1？30℃)보관
사용기간 제조일로부터36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15mL/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 75,407
2017 43,855
2016 11,248
2015 14,179
2014 98,937

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-09-12 변경항목성상변경