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기본정보

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성상 갈색의 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2010-06-11
품목기준코드 201003979
표준코드 8806966008102, 8806966008119, 8806966008126

원료약품 및 분량

유효성분 : 피리독신염산염3배산, 요오드화칼륨, 토코페롤아세테이트50%, 무수황산제이구리, 푸마르산철, 건조레티놀아세테이트분말, 티아민질산염3배산, 황산망간수화물, 0.1%시아노코발라민, 리보플라빈3배산, 아스코르브산 90%과립, 니코틴산아미드, 산화마그네슘, 에르고칼시페롤과립, 산화아연

총량 : 이 약 1정 (1,004밀리그램) 중|성분명 : 건조레티놀아세테이트분말|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민A로서4,000I.U|비고 :

총량 : 이 약 1정 (1,004밀리그램) 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.47|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 에르고칼시페롤로서400I.U|비고 :

총량 : 이 약 1정 (1,004밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서30I.U|비고 :

총량 : 이 약 1정 (1,004밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산 90%과립|분량 : 145|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서130mg|비고 :

총량 : 이 약 1정 (1,004밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염3배산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 티아민질산염으로서10mg|비고 :

총량 : 이 약 1정 (1,004밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈3배산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 리보플라빈으로서10mg|비고 :

총량 : 이 약 1정 (1,004밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염3배산|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 피리독신염산염으로서5mg|비고 :

총량 : 이 약 1정 (1,004밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정 (1,004밀리그램) 중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서5ug|비고 :

총량 : 이 약 1정 (1,004밀리그램) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 60.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서20mg|비고 :

총량 : 이 약 1정 (1,004밀리그램) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 41.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서25mg|비고 :

총량 : 이 약 1정 (1,004밀리그램) 중|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 3.08|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서1mg|비고 :

총량 : 이 약 1정 (1,004밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 1.87|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서1.5mg|비고 :

총량 : 이 약 1정 (1,004밀리그램) 중|성분명 : 무수황산제이구리|분량 : 5.03|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 구리로서2mg|비고 :

총량 : 이 약 1정 (1,004밀리그램) 중|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 196|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 요오드로서150ug|비고 :

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 식약청인정타르색소, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산

1. 다음경우의 비타민 A, B1, B2, B6, B12, C, D, E의 보급

1) 육체피로

2) 임신 · 수유기

3) 병중 · 병후의 체력저하시

4) 발육기

5) 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다.

1) 눈의 건조감의 완화

2) 야맹증

3) 뼈, 이의 발육불량

4) 구루병의 예방

3. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

성인 1회 1정, 1일 1회 복용한다.

1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비 타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A 결핍증 환자는 제외)

2) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육 정용, 신질환환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

4) 12개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

5) 윌슨씨병

6) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착 증, 비철결핍성 빈혈

7) 중증(심한 증상)의 신부전 환자

8) 임부

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용(사용)전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여 를 피한다.

4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부, 수유부

6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자

7) 심장 · 순환기계기능 장애 환자

8) 신(신장)장애 환자

9) 저단백혈증 환자

10) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

11) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자

4. 부작용

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

① 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 설사, 위부불 쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 두드러기, 가려움증, 광선 과민증, 복부 · 위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부 통증, 알레르기반응, 혈과부종(부 기), 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증 등, 홍반, 부전수축(심장박동정지), 중추 신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환 자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병 적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있 다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10ug이상 투여할 경우 혈액학적 반응 이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증 (hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부 기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적주의

1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용 량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있 으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용)투여하지 않는다.

① 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

② 레보도파

③ 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부 · 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭 취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경통 등을 중심으로 하는 기형발현(드 러냄) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한, 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우 는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/ 일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫 아) 보관한다.

3) 오(잘못 사용) · 남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않 는다.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP
보험약가