엔도나제산(프로나제 B)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미백색 내지 연한 갈백색의 산제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2010-03-03
품목기준코드 201001802
표준코드 8806599003703, 8806599003710, 8806599003727, 8806599003734, 8806599003741, 8806599003758

원료약품 및 분량

유효성분 : 프로나제B

총량 : 1회 용량(500 밀리그램) 중|성분명 : 프로나제B|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : (역가로서 20,000단위)

첨가제 : 무수유당, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 무수유당

첨가제주의사항

위내시경 검사 시 위내점액 제거

위내시경 검사 15∼30분 전에, 프로나제로서 20,000 단위를 탄산수소나트륨 1g과 함께 약 50∼80mL 물에 녹여 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 위내 출혈 환자 (출혈이 악화될 수 있다.)

2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 위내출혈 의심 환자 (점액 제거 시 상처부위에서 출혈이 나타날 우려가 있다.)

2) 혈액응고이상 환자 (예: 혈우병)

3) 심한 간장애, 신장애 환자 (혈액응고이상이 나타나기 쉽다.)

4) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자

5) 항응고제를 투여중인 환자 (병용투여 시 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)

6) 고령자 (일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)

3. 이상반응

1) 쇼크 : 쇼크, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 온몸이 붉어짐, 부종 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 가려움, 발진, 발적 등

3) 소화기계 : 위 출혈(위 궤양부, 폴립 등의 병변에서의 출혈), 배아픔, 설사, 가슴쓰림, 식욕부진, 더부룩함, 구역, 구토 등

4) 혈액계 : 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 내시경 검사 시에 실시되고 있는 통상의 전 처치 (6시간이상 금식, 인두마취 및 진경제, 항불안제 등의 투여) 후 투여한다.

2) 본 제제는 산성조건에서 불안정하기 때문에, 탄산수소나트륨 1g을 동시에 투여한다. 또한, 시메티콘 등의 소포제와 동시에 투여하는 것이 바람직하다.

3) 본 제제를 물로 용해한 후 즉시 복용한다.

4) 충분한 효과를 얻기 위해, 투여 후에 누운 상태로 체위를 변화시키는 것이 바람직하다.

5) 본 제제는 흩날리기 쉽기 때문에, 특히 다량을 취급할 경우 과민증상(재채기, 콧물 등)을 일으킬 수 있으므로 마스크를 사용하는 등 일반적 보호수단을 사용하는 것이 바람직하다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관 (1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1포(500mg)*60포/박스, 1포(5g)*10포/박스
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 129,600
2015 781,056
2014 1,148,256
2013 996,732

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-08-22 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2011-03-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2010-07-09 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

특허정보

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