써포넬플러스연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 내용물이 든 갈색의 장방형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-12-21
품목기준코드 200908977
표준코드 8806655060800

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 인삼30%에탄올엑스, 우르소데옥시콜산, 타우린, 이노시톨

총량 : 1캡슐(1,244mg)중|성분명 : 인삼30%에탄올엑스|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 진세노사이드Rb1으로서0.67mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,244mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,244mg)중|성분명 : 이노시톨|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,244mg)중|성분명 : 타우린|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,244mg)중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 팜유, 식약청인정타르색소, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시친, 분획야자유, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

육체피로, 병중병후, 위장장애, 영양장애, 발열성소모성질환, 임신수유기의 영양보급, 자양강장, 허약체질

용법용량

15세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1캡슐, 1일 2회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 3개월 미만의 영아

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)

고지단백혈증, 당뇨병고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 활자 또는 지질성유제 를 신중히 투여해야 하는 환자.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 12개월 미만의 영아

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

구역, 구토, 묽은 변, 발진, 하리

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오. 남용을 피하고, 품질을 보호. 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가