써포넬연질캡슐(수출용)
기본정보
성상 | 황색의 내용물을 함유하는 적색의 타원형 연질캡슐제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-12-21 |
품목기준코드 | 200908976 |
표준코드 | 8806655062101 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 우르소데옥시콜산
총량 : 1캡슐(673mg)중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(673mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(673mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 팜유, 식약청인정타르색소, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시친, 분획야자유, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
○만성 간질환의 간기능 개선
○간기능 장애에 의한 전신권태, 소화불량, 식욕부진, 육체피로
용법용량
성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 심한 담도 폐쇄 환자
2) 전격성 간염 환자
3) 이 약의 성분에 과민증 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다.)
6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
7) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
8) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)
고지단백혈증, 당뇨병고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 활자 또는 지질성유제 를 신중히 투여해야 하는 환자.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다. : 경구용 당뇨병용제(톨부타미드)
2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다. : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 췌장 질환 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 담석증 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움이 나타날 수 있다.
6. 일반적주의 (경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사 와 상의할 것.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 건냉암소(1-15℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
한국유니온제약(주)의 주요제품 목록(50건)
유니온케토롤락주(케토롤락트로메타민염)
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2019.07.28
유니파딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)
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2019.07.28
유니톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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2019.07.19
유니톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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유니온록시트로마이신정150mg(록시트로마이신)
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2019.06.28
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2019.05.28
벨라에스정
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유니캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
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2019.04.28
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2019.04.28
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2019.04.28
유니브로필린캡슐100밀리그램(아세브로필린)
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2019.04.28
유니몬스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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에스암로실정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
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티테인캡슐(아세틸시스테인)
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2019.04.28
유니콜린정(콜린알포세레이트)
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2019.04.23
유니디알주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
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유니스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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유니큐펨주500mg(메로페넴수화물)
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유니이반드론주(이반드론산나트륨일수화물)
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2019.03.28
유니포렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
유니페라탐주2.25그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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2019.03.28
유니페라탐주4.5그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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2019.03.28
유니세레인캡슐(디아세레인)
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2019.03.28
유니메토론플러스점안액
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유니몬스트츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
유니몬스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
유니카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1))
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2019.02.28
유니온메트정15/850밀리그램
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2019.02.28
클라진건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.02.28
유니비스정
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2019.02.28
유니플점안액(목시플록사신염산염)
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2019.02.28
유니픽심캡슐100밀리그램(세픽심수화물)
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2019.02.29
유니파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염)
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2019.02.20
유닉사반2.5밀리그램(아픽사반)
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2019.02.18
유닉사반5밀리그램(아픽사반)
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2019.02.18
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2019.02.07
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2019.02.05
유니타미비르캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
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2019.02.05
유니타미비르캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
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2019.02.05
유니크라정625밀리그램
일반의약품
2019.02.04
유니크라정375밀리그램
일반의약품
2019.01.28
유니콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
유니티카정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
유니티카정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
유니온도네페질정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.01.28
유니온도네페질정5밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.01.28
유니리바캡슐3밀리그램(리바스타그민타르타르산염)
일반의약품
2019.01.28
디오센정600밀리그램(디오스민)
일반의약품
2019.08.11