뮤타플로현탁액 (E.coli strain Nissle 1917)
기본정보
| 성상 | 플라스틱 용기에 든 유백색의 현탁액 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-12-04 |
| 품목기준코드 | 200908472 |
| 표준코드 | 8806797002201, 8806797002218, 8806797002225 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : E.coli strain Nissle 1917의 Biomass
총량 : 100mL 중|성분명 : E.coli strain Nissle 1917의 Biomass|분량 : 0.5|단위 : 밀리리터|규격 : 별규|성분정보 : E.coli strain Nissle 1917로서 10^8 CFU|비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 수산화나트륨액 32%, 염화마그네슘육수화물, 정제수, 염화칼슘이수화물, 황산마그네슘7수화물, 염화칼륨
효능효과
• 영아 및 어린이의 설사
• 조산아 및 신생아의 장내 유해세균의 집락형성 예방
• 조산아 및 신생아의 신체 자연방어력 증강
용법용량
• 설사 :
영아 및 어린이는 1일 1~3mL를 복용한다. 급성설사는 5일까지, 지속성 설사는 15일까지 복용한다.
• 집락형성 예방 :
조산아 및 신생아는 1일 1회 1mL를 최소 5일간 복용한다.
• 자연방어력 증강 :
조산아 및 신생아는 생후 첫 주에는 1일 1회 1mL를 복용하고, 2~3주째는 주 3회 1일 1mL를 복용한다.
영아는 수유 전에, 어린이는 식후에 복용하도록 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
이 약의 주성분 또는 다른 성분에 대하여 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
그람음성균에 작용하는 항생제, 설폰아미드계 약물 투여 환자 (그람음성균 작용 항생제와 설폰아미드계 약물은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
이상반응은 신체기관계 및 빈도에 따라 나열하였다.
아주 흔하게 (≥1/10) ; 흔하게 (≥ 1/100, <1/10) ; 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100) ; 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000) ; 매우 드물게 (<1/10,000)
- 위장관계 : 매우 흔하게 고창(복용량 감소 시 증상 소실), 매우 드물게 배변 횟수 또는 변의 경도의 변화, 복통, 복명, 복부팽만, 구역, 구토
- 피부 및 피하조직계 : 매우 드물게 두드러기, 알러지 반응, 피부 발진, 홍반, 피부 박리
- 신경계 : 매우 드물게 두통
- 감염 : 조숙아에서의 패혈증
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 설사환자의 경우 탈수의 위험이 있으므로 이 약을 복용하더라도 충분한 물과 전해질의 섭취는 필수적이다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여한다.
3) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 2~8℃에서 냉장보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | - 1밀리리터/앰플[(1mL/앰플 ⅹ 5개)/박스] |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-14 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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