엘라스에이액(트록세루틴)

엘라스에이액(트록세루틴) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색~갈색의 액체가 들어 있는 갈색의 앰플
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-11-05
품목기준코드 200907902
표준코드 8806446023502, 8806446023519, 8806446023526

원료약품 및 분량

유효성분 : 트록세루틴

총량 : 이 약 1앰플(7mL) 중|성분명 : 트록세루틴|분량 : 3,500|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 수크랄로스, 스트로베리엣센스 비-5016, 파라옥시벤조산메틸나트륨, D-소르비톨액, 시트르산, 파라옥시벤조산프로필나트륨, 정제수, 에탄올

효능효과

1. 정맥 ㆍ 림프 순환장애로 인한 다음 증상 : 하지(다리) 중압감, 통증, 하지(다리)불안

2. 치질과 관련된 여러 증상

용법용량

성인 1일 1회 1앰플을 경구투여한다.(복용한다)

이 약은 물 한컵과 함께 식사 중에 복용하는 것이 권장된다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 임신 초기 3개월 이내의 환자

2) 수유부

3) 간 질환자, 알콜 중독자, 간질 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 지금까지 이 약에 의한 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 경미한(가벼운) 위장장애, 두통, 안면홍조가 나타나는 경우

2) 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 식욕부진, 구역, 구토 등의 증상이 나타나는 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 급성 치질 환자에게 사용하며 다른 항문질환에까지 효과가 나타나는 것은 아님을 주의한다. 증상이 신속히 개선되지 않는 경우에는 항문과 전문의의 진료를 받은 후 치료를 수정한다.

2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

3) 이 약은 경구용으로만 복용하고 주사용으로 사용하지 않는다.

5. 소아에 대한 투여

소아에는 투여하지 않는다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 기형발생은 나타나지 않았으나, 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.

2) 이 약이 모유로 이행되는지 여부는 밝혀져 있지 않다. 따라서 수유 중에는 사용하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있으면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀봉용기, 25℃이하 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1앰플(7mL) X 1, 5, 10, 20, 30, 60, 90앰플
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,392,037
2017 879,915
2016 910,218
2015 645,546
2014 854,466

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-06-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2011-06-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2011-06-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)