메디쿨연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 또는 엷은 적색의 내용물이 충진된 적색의 장방형 연질캡슐
업체명
위탁제조업체 알앤피코리아(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-11-03
품목기준코드 200907853
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-04-14
표준코드 8806636047400

원료약품 및 분량

유효성분 : 구아이페네신, 카페인무수물, 아세트아미노펜, dl-메틸에페드린염산염, 클로르페니라민말레인산염

총량 : 1캡슐(1,010밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,010밀리그램) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,010밀리그램) 중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 80|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,010밀리그램) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,010밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레인산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌글리콜400, 식약청인정타르색소, 산화티탄, 포비돈, 젤라틴, 에칠바닐린, 정제수, 경질무수규산, 솔비톨스페샬글리세린블렌드

감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

성인 1회 1캅셀, 1일 3회, 식후 30분에 복용한다.

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면

간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있 는 사람.

4. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의한 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영ㆍ유아 및 어린이(14세 이하)

4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람

5) 심장에 장애가 있는 사람, 또는 고령자

6) 녹내장(예, 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

5. 복용할 때 다음 사항에 주의할 것

1) 용법, 용량을 잘 지킬 것

2) 다음 약제와는 동시에 복용하지 말 것

진해거담약, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제등

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것

4) 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의깊게 모니터해야 한다.

5) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이 와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

-이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함 께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우

-고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및

눈의 점막에 나타난 경우

-천식이 나타난 경우

6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미 노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.

알코올은 아세트아미토펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

6. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항에 주의할 것

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상 이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 또는 기계류의 운전조작을 피 할 것

3) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

4) 장기연용하지 말 것

7. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린아이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 가능한 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)