드리마액(디펜히드라민염산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-08-11
품목기준코드 200906253
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2018-10-01
표준코드 8806265006601, 8806265006618, 8806425053803, 8806425053810

원료약품 및 분량

유효성분 : 디펜히드라민염산염

총량 : 이 약 1병(20mL) 중|성분명 : 디펜히드라민염산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카라멜색소, 에탄올, 염화나트륨, 벤조산나트륨, 자일리톨, 시트르산, L-멘톨, 수크랄로스, 베리믹스향(SC-802171), 테아닌, 에리스리톨, 정제수

첨가제 주의 관련 성분: 카라멜색소, 에탄올

첨가제주의사항

일시적 불면증의 완화

성인: 1일 1회 디펜히드라민염산염으로서 50mg(1병)을 취침전 경구투여한다. 개인에 따라 디펜히드라민염산염으로서 50mg 복용시 과도한 진정작용이 나타날 경우 25mg(1/2병)을 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증이 있는 사람

2) 천식발작, 폐기종, 만성기관지염에 의한 호흡곤란 환자

3) 녹내장 환자

4) 전립선비대 등 하부 요로 폐색성 질환 환자

5) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자

6) 15세 미만의 소아

7) 간질 등의 경련성 질환 환자

8) 크롬친화성세포종 환자

9) 수유부

10) 일상적으로 불면인 환자

11) 불면증의 진단을 받은 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약과 동일한 성분을 함유하고 있는 다른 제제

2) 다른 최면진정제, MAO 저해제, 감기약, 해열진통제, 진해거담약, 항히스타민제를 함유하고 있는 내복약(비염용 내복약, 멀미약, 알러지용약)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 연용하거나 장기복용하지 않는다.

2) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 복용한 때부터 복용 다음날까지 졸음이 계속되고 나른함을 느끼는 경우에는 이러한 증상이 사라질 때까지 운전 또는 기계조작을 하지 않는다.

3) 이 약을 복용할 때에는 음주를 하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 중증 근무력증 환자

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 고령자

4) 본인 또는 가족이 알러지 체질인 사람

5) 약에 의해 알러지 증상을 일으킨 적이 있는 사람

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람(이 약은 임부에 대한 사용경험이 부족하여 안전성·유효성이 확립되어 있지 않으므로 임부에게 투여가 바람직하지 않다)

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 복용 후 다음 증상이 나타나는 경우

신체부위

증 상

피 부

발진, 발적, 가려움

소화기

구갈, 위통, 오심ㆍ구토, 식욕부진, 설사

정신신경계

어지러움, 두통, 기상시의 두중감, 활동중의 졸음, 불쾌감, 신경과민, 일시적인 의식장해(주의력의 저하, 잠이 덜깨는 증상, 판단력의 저하, 말ㆍ행동의 이상 등)

기 타

심계항진(두근거림), 권태감, 배뇨곤란, 시야혼란, 폐쇄각 녹내장

2) 2~3회 복용하여도 증상이 나아지지 않는 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.

1) 용법 용량을 잘 지킨다.

2) 불면증은 심한 질병의 한 증상일 수도 있으므로 이 약을 투여한 후 2주 이상 불면증이 지속될 때에는 의사와 상담한다.

7. 저장상의 주의사항.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20㎖/병×자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-11-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2009-09-08 변경항목성상변경