모아리버골드연질캡슐
기본정보
| 성상 | 황갈색의 내용물을 함유한 황녹색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 동방에프티엘(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-08-03 |
| 품목기준코드 | 200906105 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2016-12-27 |
| 표준코드 | 8806435056009, 8806435056016, 8806435056023 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 24.0mm 단축크기 : 8.45mm 두께 : 8.45mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 밀크시슬엑스
총량 : 1 캡슐 ( 1,230 mg) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 실리마린으로서104mg|비고 :
총량 : 1 캡슐 ( 1,230 mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 ( 1,230 mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 ( 1,230 mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 ( 1,230 mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 ( 1,230 mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1.2|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 백납, 황색203호, 젤라틴, 정제수, 비결정성 소르비톨액
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
다음 질환의 치료보조 : 만성간질환, 지방간, 간경변, 중독성 간장질환
용법용량
성인 1회 1캡슐을 1일 3회 복용한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 설사
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3. 복용시 다음 사항에 주의할 것.
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관 할 것.
3) 오용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 55,264 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-04-23 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2011-08-29 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-08-29 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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한미플루에스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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