알파제정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연녹색의 장방형 필름 코팅정
업체명
위탁제조업체 제이더블유중외제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-17
품목기준코드 200905571
표준코드 8806441016509

원료약품 및 분량

유효성분 : 판푸로신, 리파제 I, 실리콘드라이파우더, 다이제트100, 우르소데옥시콜산, 판크레아틴장용과립, 비오디아스타제2000 III

총량 : 1정(637.98mg) 중|성분명 : 판크레아틴장용과립|분량 : 70.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 판크레아틴으로서49mg|비고 :

총량 : 1정(637.98mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(637.98mg) 중|성분명 : 실리콘드라이파우더|분량 : 194.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 디메치콘으로서50mg|비고 :

총량 : 1정(637.98mg) 중|성분명 : 다이제트100|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(637.98mg) 중|성분명 : 비오디아스타제2000 III|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(637.98mg) 중|성분명 : 판푸로신|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(637.98mg) 중|성분명 : 리파제 I|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 무수유당, 오파드라이85G41059그린, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 화이트(OY-C-7000A), 경질무수규산, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 무수유당

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

용법용량

성인 : 1회 1정, 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. (경구제 및 주사제에 한함)

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다음 약물을 투여 받고 있는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법 ·용량을 잘 지킨다.

2) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 소아에 대한 투여

1) 이 약은 7세 이하의 영 ·유아에게 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-04-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)