오스틴티니다졸정
기본정보
| 성상 | 황색의 원형정제이다. |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-03-06 |
| 품목기준코드 | 200102021 |
| 표준코드 | 8806543023207, 8806543023214, 8806543023221, 8806543023238, 8806543023245 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : WJ030079 장축크기 : 9.4mm 단축크기 : 9.4mm 두께 : 5.4mm 분할선(앞) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티니다졸
총량 : 1정 중 430밀리그램|성분명 : 티니다졸|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 탈크, 황색 203호, 스테아린산마그네슘, 저치환도히드록시프로필메칠셀룰로오스, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
1. 트리코모나스증
2. 혐기성균 감염증
3. 아메바증
4. 람블편모충증
5. 비특이성 질염
용법용량
1. 트리코모나스증 및 람블편모충증
1) 성인 : 티니다졸로서 2g을 1회 경구투여하거나, 1회 150mg을 1일 3회 5일간 또는 1회 150mg을 1일 2회 7일간 경구투여한다.
2) 소아 : 체중 kg 당 50~75mg을 1회 투여한다.
2. 혐기성균 감염증
1) 이 약으로서 보통 성인 첫날 1회 2g, 다음날부터 1일 1회 1g을 경구 투여하거나 1회 500mg을 1일 2회 경구투여한다.
2) 수술후 감염예방 : 수술 12시간 전에 2g을 1회 경구투여한다.
3) 급성 궤양성 치은염 : 2g을 1회 경구투여한다.
3. 아메바증
1) 성인 : 이 약으로서 1일 1회 2g을 2~3일간 경구투여한다.
2) 소아 : 체중 kg 당 50~60mg을 1일 1회 3일간 투여한다.
4. 비특이성 질염
이 약으로서 보통 성인 1일 1회 2g을 1~2일간 경구투여한다.
* 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
* 식사와 함께 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이미다졸 유도체에 과민반응 환자
2) 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자
3) 기질적 신경계 질환 환자
4) 임부, 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증 간질환 환자 (이 약이 천천히 대사되어 혈장에 축적될 수 있다.)
2) 칸디다증 환자 (이 약 치료도중 증상이 더 악화될 수 있으므로 항진균제를 함께 투여해야 한다.)
3. 이상반응
1) 소화기계: 때때로 구역, 구토, 식욕결핍,설사, 금속성 맛, 설태가 나타날 수 있다.
2) 과민반응: 때때로 발적, 두드러기, 소양증, 혈관부종이 나타날 수 있다.
3) 혈액계: 관절 팽창 같은 혈액질환 증상이 나타날수 있고 일시적 백혈구 감소등이 나타날수 있다.
4) 생식기: 이 약 투여중 칸디다성 질염이 나타날 수 있다.
5) 기타: 때때로 두통, 두중, 권태감, 구갈, 요의 변색(진한 소변색)이 나타날수 있다.
4. 일반적 주의
1) 알코올과 병용시 구역, 구토, 두통, 어지러움과 같은 디설피람양 반응을 일으킬 수 있으므로 투여기간중 및 투여 후 3일간은 알코올의 섭취를 피한다.
2) 어지러움, 조절장애 및 운동실조와 같은 신경성 장애를 일으킬수 있으므로 투약 중에 비정상적인 신경증상이 나타나면 투약을 중단한다.
5. 상호작용
다음의 상호작용은 이 약과 화학적으로 유사한 메트로니다졸에서 주로 보고된 내용들이며, 이 약에서도 발생할 소지가 있다.
1) 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로, 이 약 치료중및 치료 후 8일까지 항응고제의 용량을 조절해야 한다.
2) 리튬의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.
3) 페니토인 정맥주사제와의 병용은 페니토인의 반감기를 늘리고, 청소율을 감소시킨다.
4) 사이클로스포린, 타크롤리무스의 혈중 농도를 높인다는 몇가지 사례보고가 있다.
5) 5-FU의 청소율을 감소시켜, 그 부작용을 증가시킨다.
6) 콜레스티라민의 생체이용률을 감소시킨다.
7) 옥시테트라사이클린이 길항제로서 작용한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 마우스를 이용한 동물실험에서는 사람 치료용량의 6.3배에 이르는 최고 약용량에서도 태자독성이나 기형은 발생하지 않았다. 랫트를 이용한 실험에서는 사람치료용량의 2.5배정도에서 태자사망률이 약간 증가했다.
2) 적절한 연구결과는 없으나, 이 약은 태반장벽을 통과하여 태아순환계로 들어가므로, 임신 첫 3분기에 투여해서는 안된다. 그 이후에는 잠재적인 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 이 약은 모유로 이행되므로 치료 중에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
3세이상의 유ㆍ소아에 대한 안전성과 유효성은 아직 확립된 바 없다.
8. 과량투여시의 처치
과량투여시 특별한 치료법은 없고, 위세척 등의 응급처치 및 대증치료를 하도록 한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기. 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 500정/병 |
| 보험약가 | 654302320 ( 76원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 22,005 |
| 2015 | 10,542 |
| 2014 | 10,667 |
| 2013 | 10,623 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-04-02 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2008-03-14 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2001-10-08 | 변경항목제품명칭변경 |
오스틴제약(주)의 주요제품 목록(50건)
오스펜틴캡슐100mg(가바펜틴)
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2019.07.28
멜라스민캡슐(트라넥삼산)
일반의약품
2019.05.28
리도킨연고5%(리도카인)
일반의약품
2019.05.26
에스엠리도크림10.56%(리도카인)(수출용)
일반의약품
2019.03.21
에피나정20mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
오스플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.03.21
오스플루캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
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2018.03.21
오스플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
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2018.03.21
리도킨겔9.6%(리도카인)(수출명: SM Lido Gel 9.6%(Lidocaine))
일반의약품
2018.00.28
리도킨크림9.6%(리도카인)(수출명: SM Lido Cream 9.6%(Lidocaine))
일반의약품
2018.00.28
아르틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
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2018.00.28
티토넬플러스정
일반의약품
2017.07.00
오스틴베포타스틴베실산염정
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2017.05.28
이소졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2016.04.28
이소졸정(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2016.03.28
뉴셀콕캡슐100mg(세레콕시브)
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2016.03.28
뉴셀콕캡슐200mg(세레콕시브)
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2016.03.28
뉴리마정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2016.03.28
나프론정(나프로닐옥살산염)
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2016.02.28
루비돌플러스캡슐
일반의약품
2016.02.12
알파콜에프캡슐
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2016.00.28
뉴패스정(실로도신)
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2016.00.28
플러스콘에프정
일반의약품
2015.07.28
뉴세포건조시럽(세프포독심프록세틸)
일반의약품
2015.00.20
솔리페신정10mg(솔리페나신숙신산염)
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2014.05.28
솔리페신정5mg(솔리페나신숙신산염)
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2014.05.28
칼슈트정(아세트산칼슘)
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2014.03.28
오자핀정10mg(올란자핀)
일반의약품
2014.03.28
오자핀정5mg(올란자핀)
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2014.03.28
판베린연질캡슐
일반의약품
2014.03.28
에피나정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2014.03.28
무코에스정(레바미피드)
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2014.03.28
뉴텔미정40mg(텔미사르탄)
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2014.03.19
오스틴아스피린캡슐
일반의약품
2014.03.18
토피렉스정25밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2014.03.15
모니펜정(모니플루메이트)
일반의약품
2014.03.14
글리올정4mg(글리메피리드)
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2014.02.28
엘가틴정(L-카르니틴)
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2014.00.28
뉴스크정5mg(암로디핀베실산염)
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2013.10.28
패튼정
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2013.10.28
아스쿨장용정(아스피린)
일반의약품
2013.10.29
게이트정(알마게이트)
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2013.10.27
아르몬정
일반의약품
2013.10.13
펠레지속정(펠로디핀)
일반의약품
2013.09.28
스레토정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
일반의약품
2013.09.28
라니딥정10밀리그램(레르카니디핀염산염)
일반의약품
2013.08.28
뉴코린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2013.08.21
암바스정(에스암로디핀베실산염2.5수화물)
일반의약품
2013.07.28
오메크라정375밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨(2:1))
일반의약품
2013.07.11
오스펜틴캡슐300mg(가바펜틴)
일반의약품
2019.07.28