올데마액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 특이한 냄새가 있는 투명한 무색 내지 담황색의 외용액제
업체명
위탁제조업체 한국콜마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-17
품목기준코드 200905567
표준코드 8806441016202

원료약품 및 분량

유효성분 : 크로타미톤, 디펜히드라민, 디부카인염산염, 에녹솔론, l-멘톨, DL-캄파

총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 디펜히드라민|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 디부카인염산염|분량 : 0.5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 크로타미톤|분량 : 5|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중|성분명 : l-멘톨|분량 : 3.5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중|성분명 : DL-캄파|분량 : 3|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 에녹솔론|분량 : 0.1|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 암모니아수, 카르보머940, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 폴리옥시에칠렌오레일에텔, 에탄올, 이소프로판올

효능효과

습진, 피부염, 땀띠, 옻 등에 의한 피부염, 가려움, 벌레 물린데, 두드러기

용법용량

1일 수회 환부에 적당량을 바른다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

30개월 이하의 유아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기증상(예를 들면 발진·발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 습윤이나 미란(진무름)이 심한 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 소아(경련을 유발할 수 있다)

6)이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이성분에 과민하게 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

이 약의 사용으로 인해 발진·발적, 가려움, 부종 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용한다.

3) 5～6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약의 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.

2) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는 다. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1～30˚C)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가