메가비타라민연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 암갈색 내지 흑갈색 내용물이 들어있는 암갈색의 장방형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-17
품목기준코드 200905566
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-07-16
표준코드 8806805002902, 8806805002919, 8806805002926

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 아스코르브산, 건조황산제일철, 황산망간, 산화제이동, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 무수인산수소칼슘, 산화마그네슘, 팔미틴산레티놀유, 토코페롤아세테이트, 산화아연

총량 : 1캡슐(1,250mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 70|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,250mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,250mg)중|성분명 : 산화제이동|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,250mg)중|성분명 : 팔미틴산레티놀유|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,250mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 2.5|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,250mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,250mg)중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,250mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 13|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,250mg)중|성분명 : 황산망간|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,250mg)중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 200|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,250mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,250mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,250mg)중|성분명 : 산화아연|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,250mg)중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,250mg)중|성분명 : 건조황산제일철|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,250mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 팜유, 식약청인정타르색소, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 에틸바닐린, 백납, 소르비톨액(비결정성)

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급 : 육체피로, 수유기, 병중·병후의 체력저하시, 발육기, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

- 눈의 건조감의 완화, 야맹증

- 뼈·이의 발육불량, 구루병의 예방

- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증

- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염

- 각기, 눈의 피로

3. 철결핍성 빈혈의 예방 및 치료

12세 이상 어린이 및 성인1일 1회, 1회 2캡슐씩 복용

1. 경 고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민A 결핍증 환자는 제외)

2) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 12개월 미만의 영아

4) 윌슨씨병

5) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

6) 신결석 환자

7) 중증의 신부전 환자

8) 임부

9) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

10) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria:뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 수유부

5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자

6) 심장·순환기계기능 장애 환자

7) 신장애 환자

8) 저단백혈증 환자

9) 강심배당체를 투여 중인 환자

10) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 이상반응

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 묽은변, 변비, 발진, 발적, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부·위 통증, 상복부통증, 경련, 열, 혼수, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능 저하, 위장관 장애, 소화 장애, 저혈압, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.

5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

① 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

② 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부·수유부에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보전한다.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-03-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)