클레틴정(푸마르산클레마스틴)
기본정보
성상 | 미황색의 정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-16 |
품목기준코드 | 200905433 |
표준코드 | 8806494043507 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 푸마르산클레마스틴
총량 : 이 약 1정(140mg) 중|성분명 : 푸마르산클레마스틴|분량 : 1.34|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 포비돈 K30, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
알레르기성 비염, 고초열, 두드러기, 소양성 피부질환(소양증, 습진ㆍ피부염), 맥관신경성 부종, 코감기에 의한 재채기ㆍ콧물ㆍ기침
용법용량
성인 : 클레마스틴으로서 1회 1mg을 아침, 저녁으로 경구투여한다.
1일 2mg을 초과해서 투여하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 수유부
2) 미숙아 및 1세 이하의 영아
3) 이 약 또는 다른 항히스타민제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
4) 천식 발작 등 하기도 질환 환자
5) MAO저해제를 투여중인 환자
6) 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환 환자(항콜린 작용에 의해 배뇨장애가 악화될 수 있다.)
7) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 증상이 악화될 수 있다.)
2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(항콜린작용에 의해 소화관 운동이 억제되어 증상이 악화될 수 있다.)
2) 고혈압 환자
3) 기관지 천식의 병력이 있는 환자
4) 갑상선 기능 항진 환자
5) 심혈관 질환 환자
6) 다뇨증 환자
7) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 자
3. 이상반응
1) 일시적인 졸음을 일으킬 수 있다.
2) 일반적으로 두드러기, 발진, 약진, 아나필락시스 쇽, 광선과민증, 발한, 오한 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 심혈관계 : 저혈압, 두통, 심계항진, 심급박증, 기외수축이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 진정, 졸음, 어지러움, 협조장애, 피로, 혼란, 불안, 흥분, 신경질, 진전, 자극과민성, 불면증, 도착감, 이상감각, 시야몽롱, 복시, 이명, 급성 미로염, 히스테리, 머리무거움, 권태감이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 소화불량, 상복부통, 소화기 장애, 변비가 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 무과립구증이 나타날 수 있다.
7) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요저류, 조기월경이 나타날 수 있다.
8) 호흡기계 : 기관지 분비물의 농화, 천명음 또는 가슴의 압박감, 코막힘이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 알코올 섭취 및 중추신경 억제제(최면제, 진정제, 신경안정제 등)와의 병용에 의해 상호작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 항콜린제와 병용투여할 경우 항콜린 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
2) 이 약은 모유중으로 이행될 수 있으므로 수유중에는 투여하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
유ㆍ소아에서 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하고 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자에 투여할 경우 어지러움, 진전, 저혈압 등이 자주 일어날 수 있다.
9. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 중추신경의 흥분ㆍ억제, 소아의 무력감, 아트로핀양 증상, 구갈, 홍조, 동공확대, 발열, 위장장애, 구역, 구토 등이 일어날 수 있다.
2) 처치 : 일반적인 약물제거법(최토, 위세척, 활성탄투여 등)에 의해 제거하거나 필요에 따라 대증요법을 한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클레마스틴 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 1세 이하 | 비고 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있음 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클레마스틴 | DUR유형 용량주의 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2밀리그램 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클레마스틴 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 건냉암소에 저장 |
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사용기간 | 제조일로부터 60개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
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자라탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
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