클레틴정(푸마르산클레마스틴)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-16
품목기준코드 200905433
표준코드 8806494043507

원료약품 및 분량

유효성분 : 푸마르산클레마스틴

총량 : 이 약 1정(140mg) 중|성분명 : 푸마르산클레마스틴|분량 : 1.34|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 포비돈 K30, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

알레르기성 비염, 고초열, 두드러기, 소양성 피부질환(소양증, 습진ㆍ피부염), 맥관신경성 부종, 코감기에 의한 재채기ㆍ콧물ㆍ기침

성인 : 클레마스틴으로서 1회 1mg을 아침, 저녁으로 경구투여한다.

1일 2mg을 초과해서 투여하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 수유부

2) 미숙아 및 1세 이하의 영아

3) 이 약 또는 다른 항히스타민제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

4) 천식 발작 등 하기도 질환 환자

5) MAO저해제를 투여중인 환자

6) 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환 환자(항콜린 작용에 의해 배뇨장애가 악화될 수 있다.)

7) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 증상이 악화될 수 있다.)

2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.

1) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(항콜린작용에 의해 소화관 운동이 억제되어 증상이 악화될 수 있다.)

2) 고혈압 환자

3) 기관지 천식의 병력이 있는 환자

4) 갑상선 기능 항진 환자

5) 심혈관 질환 환자

6) 다뇨증 환자

7) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 자

3. 이상반응

1) 일시적인 졸음을 일으킬 수 있다.

2) 일반적으로 두드러기, 발진, 약진, 아나필락시스 쇽, 광선과민증, 발한, 오한 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 심혈관계 : 저혈압, 두통, 심계항진, 심급박증, 기외수축이 나타날 수 있다.

4) 정신신경계 : 진정, 졸음, 어지러움, 협조장애, 피로, 혼란, 불안, 흥분, 신경질, 진전, 자극과민성, 불면증, 도착감, 이상감각, 시야몽롱, 복시, 이명, 급성 미로염, 히스테리, 머리무거움, 권태감이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 소화불량, 상복부통, 소화기 장애, 변비가 나타날 수 있다.

6) 혈액계 : 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 무과립구증이 나타날 수 있다.

7) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요저류, 조기월경이 나타날 수 있다.

8) 호흡기계 : 기관지 분비물의 농화, 천명음 또는 가슴의 압박감, 코막힘이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 알코올 섭취 및 중추신경 억제제(최면제, 진정제, 신경안정제 등)와의 병용에 의해 상호작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 항콜린제와 병용투여할 경우 항콜린 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.

2) 이 약은 모유중으로 이행될 수 있으므로 수유중에는 투여하지 않는다.

7. 소아에 대한 투여

유ㆍ소아에서 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하고 신중히 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자에 투여할 경우 어지러움, 진전, 저혈압 등이 자주 일어날 수 있다.

9. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 중추신경의 흥분ㆍ억제, 소아의 무력감, 아트로핀양 증상, 구갈, 홍조, 동공확대, 발열, 위장장애, 구역, 구토 등이 일어날 수 있다.

2) 처치 : 일반적인 약물제거법(최토, 위세척, 활성탄투여 등)에 의해 제거하거나 필요에 따라 대증요법을 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클레마스틴 DUR유형 특정연령대금기 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 금기 및 주의내용 1세 이하 비고 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있음
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클레마스틴 DUR유형 용량주의 제형정제 금기 및 주의내용 2밀리그램 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클레마스틴 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 건냉암소에 저장
사용기간 제조일로부터 60개월
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