자미실정(호박산독실아민)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연녹색의 원형정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-16
품목기준코드 200905430
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2018-10-01
표준코드 8806494044504

원료약품 및 분량

유효성분 : 호박산독실아민

총량 : 이 약 1정(110mg) 중|성분명 : 호박산독실아민|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

불면증의 보조치료 및 진정

용법용량

성인 : 호박산독실아민으로서 1일 1회 25㎎을 반드시 수면 30분전에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 폐기종, 만성 기관지염 천식 등의 호흡장애 환자

2) 녹내장 환자

3) 전립선 비대 환자

4) 수유부

5) 15세 이하의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

이미프라민계 항우울약, 항파킨슨제, 디소피라미드와 병용시 소변축적, 변비 등의 이상 반응이 증가할 수 있으므로 주의한다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 의사 또는 약사와 상의 없이 다른 약물과 병용하거나 2주 이상 투여하지 않는다.

2) 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 음주 후 또는 음주 시에 이 약을 투여하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

임부 및 임신을 하고 있을 가능성이 있는 사람

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 때때로 항콜린작용이 나타날 수 있다.

2) 이 약 투여 시 졸음이 올 수 있으므로 취침 시에 투여한다.

3) 낮에 졸음이 나타날 경우에는 용량을 감소한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀된 차광용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-11-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)