코쿨연질캡슐
기본정보
성상 | 미적색 또는 연녹색의 점조성 내용물을 함유한 적색의 투명한 장방형 연질캡슐 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-10 |
품목기준코드 | 200905179 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-04-14 |
표준코드 | 8806636047004 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 수도에페드린염산염, 아세트아미노펜
총량 : 1 캡슐(1,537밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐(1,537밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐(1,537밀리그램) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 적색40호, 포비돈, 부분탈수액상소르비톨, 젤라틴, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜400, 정제수, 프로필렌글리콜
효능효과
감기의 제증상(여러 증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
성인 1일 3회, 1회 1캡슐 식후 30분 복용
사용상의주의사항
1. 경 고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말 것
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 사람은 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(갓난아기)⦁유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장(콩팥), 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨(소변을 눔)곤란이 있는 사람
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가워지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것
1) 복용하는 동안 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨(소변을 눔)곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피한다.
3) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 장기연용(계속 복용(사용))하지 않는다.
7. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여한다.
3) 3개월 미만의 영아(갓난아기)에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 영아(갓난아기)에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
8. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용(사용))투여하지 않는다.
: 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보전한다.
3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2014-10-15 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2014-10-15 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2014-10-15 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2014-10-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국프라임제약(주)의 주요제품 목록(50건)
프라맥정(폴라프레징크)
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로수웰정40/5밀리그램
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로수웰정80/10밀리그램
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2019.07.26
로수웰정40/10밀리그램
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로수웰정40/20밀리그램
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로수웰정80/20밀리그램
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2019.07.25
그리아산제(콜린알포세레이트)
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테노포비정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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실베스타서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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실베스타서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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라비트디정
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베로잘탄정5/100밀리그램
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베로잘탄정5/50밀리그램
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바인트정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
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에제티바정10밀리그램(에제티미브)
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레나세트정(시나칼세트염산염)
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티카온정90밀리그램(티카그렐러)
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2019.02.28
파워골드에프정
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티카온정60밀리그램(티카그렐러)
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레이온정
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그리아시럽(콜린알포세레이트)
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라베핀정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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페라드정80밀리그램(페북소스타트)
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이토린정(이토프리드염산염)
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세레벡스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
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테니코프캡슐300밀리그램(테오브로민)
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엘리퀴움정5밀리그램(아픽사반)
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엘리퀴움정2.5밀리그램(아픽사반)
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카듀오정5/20밀리그램
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리바피론패취10(리바스티그민)
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2019.00.28
모라타손크림(모메타손푸로에이트)
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챔피온정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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퍼펙콜에스연질캡슐
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2018.02.28
퍼펙코에스연질캡슐
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2018.02.28
코제로연질캡슐
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