슈도콜드연질캡슐
기본정보
성상 | 미황색 내지 연한 녹색의 내용물을 함유한 진한 녹색의 투명한 장방형 연질캡슐 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-09 |
품목기준코드 | 200905122 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-01-01 |
표준코드 | 8806655061203 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 염산슈도에페드린, 아세트아미노펜
총량 : 1캡슐(1,650mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,650mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,650mg) 중|성분명 : 염산슈도에페드린|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 솔비톨스페셜글리세린블렌드, 프로필렌글리콜, 포비돈, 젤라틴, 폴리에틸렌글리콜400, 정제수, 식약청인정타르색소
효능효과
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
성인 1일 3회, 1회 1캡슐 식후 30분 복용
사용상의주의사항
1. 경 고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말 것
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 사람은 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고 되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가워지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식용부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피한다.
3) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 장기연용하지 않는다.
7. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여한다.
3) 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
8. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
: 진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보전한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국유니온제약(주)의 주요제품 목록(50건)
유니온케토롤락주(케토롤락트로메타민염)
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2019.07.28
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2019.07.28
유니톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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2019.07.19
유니톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28
유니온록시트로마이신정150mg(록시트로마이신)
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2019.06.28
에스암로실정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
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2019.05.28
유니콜린시럽(콜린알포세레이트)
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2019.05.28
벨라에스정
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2019.05.31
유니캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
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2019.04.28
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2019.04.28
유니로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
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2019.04.28
유니브로필린캡슐100밀리그램(아세브로필린)
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2019.04.28
유니몬스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.04.28
에스암로실정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
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2019.04.28
티테인캡슐(아세틸시스테인)
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2019.04.28
유니콜린정(콜린알포세레이트)
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2019.04.23
유니디알주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
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유니스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
유니스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
유니큐펨주500mg(메로페넴수화물)
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2019.03.28
유니이반드론주(이반드론산나트륨일수화물)
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2019.03.28
유니포렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
유니페라탐주2.25그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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2019.03.28
유니페라탐주4.5그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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2019.03.28
유니세레인캡슐(디아세레인)
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2019.03.28
유니메토론플러스점안액
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2019.03.28
유니몬스트츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
유니몬스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
유니카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1))
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2019.02.28
유니온메트정15/850밀리그램
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2019.02.28
클라진건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.02.28
유니비스정
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2019.02.28
유니플점안액(목시플록사신염산염)
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2019.02.28
유니픽심캡슐100밀리그램(세픽심수화물)
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2019.02.29
유니파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염)
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유닉사반5밀리그램(아픽사반)
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2019.02.18
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2019.02.07
유니타미비르캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
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2019.02.05
유니타미비르캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
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2019.02.05
유니타미비르캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
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2019.02.05
유니크라정625밀리그램
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2019.02.04
유니크라정375밀리그램
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2019.01.28
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2019.01.28
유니티카정90밀리그램(티카그렐러)
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2019.01.28
유니티카정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
유니온도네페질정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.01.28
유니온도네페질정5밀리그램(도네페질염산염)
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2019.01.28
유니리바캡슐3밀리그램(리바스타그민타르타르산염)
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2019.01.28
디오센정600밀리그램(디오스민)
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2019.08.11