노바킹생생캡슐
기본정보
성상 | 옅은 갈색 내지 황갈색의 분말이 함유된 상·하부갈색의 경질캡슐 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2012-06-25 |
품목기준코드 | 201205839 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-01-01 |
표준코드 | 8806459053602, 8806459053619 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 티아민질산염, dl-메틸에페드린염산염, 리보플라빈, 아세트아미노펜, 향소산건조엑스(8->1), 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 이 약 1캡슐(407mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 200.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(407mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(407mg) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 8.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(407mg) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 12.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(407mg) 중|성분명 : 향소산건조엑스(8->1)|분량 : 61.42|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(407mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(407mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
감기의 제증상(여러 증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
1일 3회 식후 30분에 복용.
복용 간격은 4시간 이상으로 한다.
성인(만 15세 이상) : 1회 2캡슐
만 7세 이상 ~ 만 15세 미만 : 1회 1캡슐
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아(젖먹이)
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
5) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를
함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(젖먹이) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 만 3 개월 미만의 영아(젖먹이)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영아(젖먹이)ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영아(젖먹이)ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염),
편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 부종(부기), 위십이지장궤양,
녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한 증상) 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
⑥ 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(체액 고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
⑦ 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
7) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐[(10캡슐/PTP)×1], 30캡슐/병, 100캡슐/병, 300캡슐/병 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2013-02-26 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2013-02-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
동광제약(주)의 주요제품 목록(50건)
동광프레가발린캡슐50밀리그램
일반의약품
2019.07.28
리피롤정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.07.18
동광세레콕시브캡슐100mg
일반의약품
2019.07.09
동광테노포비르정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
셀업주(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2019.06.28
동광프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.28
동광프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.28
피오메포정15/850밀리그램
일반의약품
2019.06.28
미앤샷크림(히드로퀴논)
일반의약품
2019.06.28
멘틴정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.06.09
페렉손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
파노펜주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.05.28
위투디정
일반의약품
2019.04.28
히스탑정10mg(에피나스틴염산염)
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2019.04.19
위투정
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2019.04.19
두테론정0.5mg(두타스테리드)
일반의약품
2019.04.18
알엠서방정750/10밀리그램
일반의약품
2019.03.28
알엠서방정500/10밀리그램
일반의약품
2019.03.28
알엠서방정750/5밀리그램
일반의약품
2019.03.28
알엠서방정500/5밀리그램
일반의약품
2019.03.28
동광실로징코정
일반의약품
2019.03.28
시타졸서방캡슐100mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
시타졸서방캡슐200mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
동광사르포그렐레이트서방정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
동광칸데사르탄정16mg(칸데사르탄실렉세틸)
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2019.03.28
동광칸데사르탄정8mg(칸데사르탄실렉세틸)
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2019.03.28
동광라푸티딘정10밀리그램
일반의약품
2019.02.28
피에프캡슐
일반의약품
2019.02.03
알앤샷연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2019.01.28
동광오셀타미비르인산염현탁용분말6mg/mL
일반의약품
2019.01.28
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백일후애캡슐
일반의약품
2019.01.28
엘사정2.5mg(아픽사반)
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2019.00.28
엘사정5mg(아픽사반)
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2019.00.28
덱시트로정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
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2018.03.00
클라씨린정625mg(아목시실린수화물·클라불란산칼륨)
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2018.02.28
엘타인캡슐(에르도스테인)
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2018.01.28
클라씨린네오건조시럽(아목시실린수화물·클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2018.01.28
동광클래리트로마이신건조시럽125mg/5mL
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2018.00.23
칸스타엑스정16/5밀리그램
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2018.00.10
칸스타엑스정16/10밀리그램
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싸이원주(싸이모신알파1)
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파노간주(프로파세타몰염산염)
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2017.08.28
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2017.07.22
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티나졸정150mg(플루코나졸)
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베포캄정(베포타스틴베실산염)
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2017.02.28
동광로수바스타틴칼슘정5mg
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2017.02.28
동광프레가발린캡슐25밀리그램
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2019.07.28