애드칼맥스츄어블정
기본정보
| 성상 | 백색의 원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-08 |
| 품목기준코드 | 200905054 |
| 표준코드 | 8806433052003 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 18.32mm 단축크기 : 18.32mm 두께 : 7.65mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤농축분말, 시트르산칼슘수화물
총량 : 1정 (2,500 밀리그램) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축분말|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 1,000IU|비고 :
총량 : 1정 (2,500 밀리그램) 중|성분명 : 시트르산칼슘수화물|분량 : 1700.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 358.28밀리그램|비고 :
첨가제 : 아스파탐, D-만니톨, 레몬향 코톤, 스테아르산마그네슘, 크로스카르멜로오스나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
○ 다음 경우의 비타민 D의 보급
- 임신 ㆍ 수유기, 발육기, 노년기
○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
○ 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
용법용량
12세 이상 및 성인 : 1일 1회 1정
36개월 ~ 12세 : 1일 1회 1/2정
입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미(단맛)제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 만 1세 미만의 영아(갓난아기)
4) 신결석 환자
5) 중증(심한 증상)의 신부전 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 임부, 수유부
4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
5) 신장애(신장장애) 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여 중인 환자
4. 이상반응
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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