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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 장방형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-06-24
품목기준코드 200904442
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-04-14
표준코드 8806636046403

원료약품 및 분량

유효성분 : 시메치콘파우더, 리파제II, 비오디아스타제 2000Ⅳ, 우르소데옥시콜산

총량 : 1정 (445밀리그램) 중|성분명 : 비오디아스타제 2000Ⅳ|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 전분당화력(pH4.5) 278단위이상, 전분호정화력(pH4.5) 640, 단백소화력(pH3.0) 170단위이상, 섬유소당화력(pH4.5) 2단위 이상|비고 :

총량 : 1정 (445밀리그램) 중|성분명 : 리파제II|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 지방소화력(pH6.0) 120단위|비고 :

총량 : 1정 (445밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (445밀리그램) 중|성분명 : 시메치콘파우더|분량 : 46.15|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 시메치콘으로서 30밀리그램|비고 :

첨가제 : 무수유당, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스 2910, 탈크, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소

첨가제 주의 관련 성분: 무수유당

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

용법용량

성인 1회 1∼2정, 1일 3회 식후에 복용한다

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

2. 일반적 주의

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.

2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3. 소아에 대한 투여

1) 이 약은 7세 이하의 영.유아에게 투여하지 않는다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

5. 다음환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가