바이씨에프정
기본정보
성상 | 황색의 장방형 필름코팅정 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-05-20 |
품목기준코드 | 200903447 |
표준코드 | 8806446023908 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아스코르브산97, 피리독신염산염, 초산토코페롤50%, 질산치아민3배산, 콜린타르타르산염, 베타인염산염, 리보플라빈부티레이트
총량 : 1정(927mg) 중|성분명 : 아스코르브산97|분량 : 515.33|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으르서 500mg|비고 :
총량 : 1정(927mg) 중|성분명 : 초산토코페롤50%|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 초산토코페롤로서 5mg|비고 :
총량 : 1정(927mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(927mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(927mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(927mg) 중|성분명 : 베타인염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 베타인으로서 3.813mg|비고 :
총량 : 1정(927mg) 중|성분명 : 질산치아민3배산|분량 : 15.35|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 치아민으로서 5mg|비고 :
첨가제 : 에탄올, 디아세틸레이티드모노글리세라이드, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 옐로우(80W42121), 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이화이트(80W68912), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 식약청인정타르색소(황색203호), 정제수, 이산화규소, 폴리에틸렌글리콜4000, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 E, C, B1, B2, B6의 보급
육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다
- 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
- 잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방
용법용량
만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2정, 1일 1회 또는 1회 1정, 1일 2회
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
5) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 우발적으로 과량복용 한 경우
7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60 T/병 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-02-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2012-02-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2012-02-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2011-08-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2011-08-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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