스마일오투티얼즈점안액(1회용), 스마일오투티얼즈점안액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 투명 플라스틱 용기에 든 무색 투명하고 약간 점성이 있는 액
업체명
위탁제조업체 [다회용]삼천당제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-04-22
품목기준코드 200902905
표준코드 8806741004602, 8806741004619, 8806741004626, 8806741008709, 8806741008716, 8806741008723, 8806741008730, 8806741013208, 8806741013215, 8806741013222, 8806741013239, 8806741013246, 8806741013406, 8806741013413, 8806741013420, 8806741013437, 8806741013444

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화나트륨, 염화칼륨

총량 : 이 약 1 밀리리터 중 - 다회용|성분명 : 염화나트륨|분량 : 5.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 밀리리터 중 - 일회용|성분명 : 염화나트륨|분량 : 5.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 밀리리터 중 - 일회용|성분명 : 염화칼륨|분량 : 1.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 밀리리터 중 - 다회용|성분명 : 염화칼륨|분량 : 1.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 클로르헥시딘글루콘산염 액, 주사용수, 붕사, 폴리소르베이트80, 붕산, 히드록시에칠셀룰로오스

효능효과

눈의 피로,누액의 보조(눈의 건조),하드콘택트렌즈 및 소프트렌즈 착용시의 불쾌감, 눈의 침침함(눈꼽이 많은 때 등)

용법용량

1회 2-3방울 1일 5-6회 점안한다.

점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 눈의 통증이 심한 환자

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 발적 등)을 일으킨 일이 있는 환자

3) 녹내장 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 부작용

1) 이 약의 투여에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부종 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많은 경우, 드물게 렌즈가 흐리게 되는 일이 있으므로 이와 같은 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

3) 이 약의 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

4) 2주 정도 투여후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

5) 사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 한 빨리 사용한다.

4. 적용상의 주의

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

5) 최초 사용 시 1∼2방울 점안하지 않고 버린다.(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함)(일회용에 한함)

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 다회용, 일회용 : 기밀용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관
사용기간 다회용, 일회용 : 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 [일회용] 0.4mL/관 x 10 0.4mL/관 x 30 0.4mL/관 x 60 0.5mL/관 x 10 0.5mL/관 x 30 0.5mL/관 x 60 0.9mL/관 x 10 0.9mL/관 x 30 [다회용] 12mL/병 x 1 15mL/병 x 1
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 137,433
2017 136,624
2016 133,894
2015 145,574
2014 112,489

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-24 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-08-20 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2014-08-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2012-08-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2011-02-21 변경항목제품명칭변경