로펜캡슐(수출용)

로펜캡슐(수출용) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색가루가 들어있는 상,하부 미황색의 경질캡슐
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-04-06
품목기준코드 200902487
표준코드 8806719008700, 8806719008717, 8806998005506
기타식별표시 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.0mm 두께 : 6.3mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아크리놀수화물, 베르베린염화물수화물, 엔테로코쿠스페칼리스 F-100균, 로페라미드염산염

총량 : 1캡슐(291 mg)중|성분명 : 로페라미드염산염|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(291 mg)중|성분명 : 베르베린염화물수화물|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(291 mg)중|성분명 : 아크리놀수화물|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(291 mg)중|성분명 : 엔테로코쿠스페칼리스 F-100균|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 엔테로코쿠스페칼리스균으로서 5×10ⁿ (n=7)|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

설사, 복통을 수반하는 설사, 묽은 변, 식체, 토사

용법용량

성인(15세 이상) 1회2캡슐, 1일2회 복용

설사가 멈추면 복용하지 말 것.

복용간격은 4시간 이상으로 한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 지금까지 약에 의한 알러지증상, 예를 들면 발진, 발적, 가려움등을 나타낸적이 있는 사람

2) 발열을 수반한 설사가 있는 사람

3) 고령자

4) 혈변이 있는 살마, 점액벼니 계속되는 사람

5) 임부 또는 임신하고 있을 것으로 생각되는 부인

6) 의사의 치료를 받고 있는 사람

2. 부작용

1) 이 약의 복용에 의해 알러지증상(예를 들면 발진, 가려움등)이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상담할 것

2) 이 약의 복용에 의해 변비가 생기는 일이 있다. 특히 변비를 피하지 않으면 안되는 항문질환등이 있는 사람은 주의해서 복용할 것

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법.용량을 엄수할 것

2) 이 약은 소아에 복용시키지 말 것

3) 급성기의 격심한 설사의 경우 또는 구기, 복통, 복부팽만 등의 증상을 수반한 설사의 경우, 이 약으로 무리하게 설사를 멈추면 오히려 병세를 악화시키는 일이 있으므로, 이와 같은 경우에는 복용에 대해서 의사 또는 약사와 상담할 것

4) 복용시에는 음주하지 말 것

5) 2일간 복용해도 증상의 개선이 보이지 않는 경우는, 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

6) 로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.

4. 보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광 및 고온의 장소는 피하고, 되도록 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-05-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2014-10-24 변경항목제품명칭변경