아미포르테연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 내용물이 든 암적색의 타원형 연질캡슐제
업체명
위탁제조업체 (주)서흥캅셀
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-01-19
품목기준코드 200900696
표준코드 8806719010307, 8806998003601

원료약품 및 분량

유효성분 : L-트레오닌, 티아민질산염, 리보플라빈, L-발린, 니코틴아마이드, L-페닐알라닌, L-아르기닌염산염, 토코페롤숙시네이트칼슘, L-류신, L-리신염산염, 피리독신염산염, L-메티오닌, L-트리프토판, L-이소류신

총량 : 1캡슐 (716mg) 중|성분명 : L-트리프토판|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (716mg) 중|성분명 : L-리신염산염|분량 : 18.75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (716mg) 중|성분명 : L-아르기닌염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (716mg) 중|성분명 : L-트레오닌|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (716mg) 중|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (716mg) 중|성분명 : L-이소류신|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (716mg) 중|성분명 : L-발린|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (716mg) 중|성분명 : L-류신|분량 : 17|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (716mg) 중|성분명 : L-메티오닌|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (716mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (716mg) 중|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (716mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (716mg) 중|성분명 : 토코페롤숙시네이트칼슘|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (716mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 식약청인정타르색소, 카르바우바납, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 경화유, D-소르비톨액(비결정성), 에틸바닐린, 백납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중병후, 위장장해, 영양장해, 발열성소모성질환, 임신수유기 등의 경우의 영양보급

15세 이상 청소년 및 성인 : 1회 2캡슐, 1일 1~2회 복용

소아(7세~14세) : 1회 1캡슐, 1일 1~2회 복용

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 중증의 신부전환자

3) 7세 미만 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부·수유부

3. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

-위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변

2) 이 약 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

5) 고용량투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상일으킬 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 상호작용

1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 레보도파

6. 임상검사치에의 영향

1) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오‧남용을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

4) 사용기한을 넘긴 제품은 복용하지 말 것. 또한 사용기한 내에 있더라도 개봉 후 6개월 이내에 복용할 것(품질유지를 위함)

5) 다른 용기에 옮겨 보관하지 말 것

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가