노페인에프정(수출용)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 타원형 정제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-01-02
품목기준코드 200900005
표준코드 8806891011307, 8806891011314
기타식별표시 장축크기 : 19mm 단축크기 : 10mm 두께 : 6mm 분할선(앞) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : DL-메티오닌, 아세트아미노펜

총량 : 1정(845mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(845mg) 중|성분명 : DL-메티오닌|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

1. 두통, 치통, 발치 후 동통, 인후통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통, 근육통, 견통, 타박통, 골절통, 염좌통, 월경통(생리통), 외상통의 진통

2. 오한, 발열시의 해열

성인 : 1회 1-2정, 1일 3-4회까지 공복시를 피하여 복용한다. 복용간격은 4시간 이상으로 한다.

분할선이 있는 경우

어린이 1회 : 7-14세 1/2정

1. 경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열 진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

3) 12세 미만의 소아 (권장량 이상을 복용하여 간손상을 일으킬 가능성이 있다.)

4) 아세트아미노펜이 함유된 다른 약물을 이미 복용하고 있는 사람

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다른 해열 진통제, 감기약

2) 바르비탈계 진정제, 삼환계 항우울제 및 알코올을 복용한 환자 (다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있으며, 특히 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.)

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 권장용량을 초과하여 복용해서는 안된다. 이 약 권장용량을 초과하여 복용한 경우 간손상을 일으킬 수 있다.

2) 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안된다.

3) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차운전 또는 기계류의 운전조작을 피할것.

4) 음주는 이 약을 과량투여할 때 생기는 간독성을 더 악화시킬 수 있으므로 피할 것.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염(코염), 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람.

2) 지금까지 약에 의해 알레르기증상(발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 간장, 신장(콩팥), 갑상선 질환, 당뇨병, 고혈압 등의 병이 있는 사람

4) 몸이 약한 사람

5) 고열이 있는 사람

6) 고령자(노인)

7) 임부 및 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

6. 다음과 같은 사람은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 새로운 증상이 나타난 경우

2) 부종(부기)이 생긴 경우

3) 통증이 10일이상 지속되거나 복용전보다 더 심해진 경우

4) 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 어지러움 등의 증상이 나타난 경우

5) 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우

6) 고열과 동반하는 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

7) 천식이 나타난 경우

7. 기타 이 약의 복용시 주의 사항

1) 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 수회(여러차례) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

3) 장기간 연속 복용하지 말 것.

4) 과량투여 시 간손상을 일으킬 가능성이 있으므로 즉시 병원에서 신속한 의료적 처치를 받을 것.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳(건조하고 시원한 곳)에 실온보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 110,185

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-07-04 변경항목제품명칭변경