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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색 투명하고 특이한 냄새가 나는 액을 함유하는 갈색 유리앰플제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2008-12-31
품목기준코드 200812025
표준코드 8806832000308, 8806832000315, 8806832000322, 8806832000407, 8806832000414, 8806832000421

원료약품 및 분량

유효성분 : 간장추출물, 플라빈아데닌디뉴클레오티드나트륨

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 간장추출물|분량 : 15.0|단위 : 마이크로리터|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 플라빈아데닌디뉴클레오티드나트륨|분량 : 10.56|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 플라빈아데닌디뉴클레오티드로써 10mg|비고 :

첨가제 : 주사용수, 시트르산나트륨수화물, 포도당, 시트르산수화물

1. 만성간질환에서의 간기능 개선

2. 비타민 B2 결핍에 의한 질환

일반 성인 1일 1 ~ 2회로 나누어 피하, 근육 또는 정맥 주사한다.

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

3. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽이 일어날 수가 있으므로 충분히 관찰하고 흉부불쾌감, 급격한 혈압저하, 호흡곤란 등의 이상이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.

3) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 때때로 흉부불쾌감, 호산구증가증, 드물게 안면홍조, 혈압저하, 발열, 오한 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.

6. 임상검사치에 대한 영향

요를 황변시키고 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 적용상의 주의

1) 앰플을 자를 때 미소한 유리조각의 혼입을 피하기 위하여 앰플에 줄을 그은 후 에탄올, 면 등으로 닦고 자른다.

2) 정맥주사시 주사 속도가 너무 빠르면 일과성의 흉부불쾌감, 혈압저하를 호소하는 경우가 있으므로 보액에 희석하여 투여하거나 천천히 주사하는 것이 바람직하다.

3) 근육내 주사시 조직 신경 등에 대한 영향을 피하기 위하여 다음 사항에 유의한다.

(1) 근육내 투여는 가능한 한 최소 필요량을 주사한다. 특히 동일한 부위에 대한 반복 주사를 피하고 신생아, 미숙아, 유아, 소아에게는 특히 주의를 요한다.

(2) 신경 주행 부위는 피하여 주사한다.

(3) 주사 침을 찌를 때 격렬한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 발견되면 다른 부위에 주사한다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1mL/앰플, 2mL/앰플 * 제조원 포장단위
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 188,074
2017 182,327
2016 195,755
2015 296,745
2014 185,530