풀케어 네일라카 (시클로피록스)
기본정보
성상 | 브러쉬가 부착된 뚜껑이 있는 유리병안에 무색~엷은 황색의 투명한 액제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | Alfasigma S.p.A. |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-12-23 |
품목기준코드 | 200811790 |
표준코드 | 8806519025402, 8806519025419, 8806519025426, 8806749004406, 8806749004413, 8806749004420 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시클로피록스
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 시클로피록스|분량 : 80.00|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 정제수, 세토스테아릴알콜, 아세트산 에틸, 키토산 하이드록시 프로필, 에탄올
효능효과
조갑진균증 (손, 발톱무좀)
용법용량
손발을 씻고 건조시킨 후 하루에 한번 얇은 막이 형성되도록 환부에 바른다. 손발톱전체와 손발톱 주위 5mm의 피부, 가능하면 손발톱끝의 아래부분에 바른다. 30초 정도 건조 시킨 후 적어도 6시간 동안은 씻지 않아야 하므로 취침 전에 바르도록 한다. 이 약은 유기용매나 긁어내지 않고 물로도 충분히 제거된다. 만약 의도치 않게 물에 씻었다면 이 약을 다시 바른다.
정기적으로 자라난 손발톱끝 부분과 환부는 가위나 손톱깎이 등으로 잘라준다. 적용기간은 완전한 미생물학적 그리고 임상적 치료가 되고, 건강한 손발톱이 자랄 때까지 지속해야 하는데 일반적으로, 손톱의 경우는 대략 6개월 발톱의 경우는 9~12개월이 예상된다. 만약 효과가 없거나 환부가 광범위할 경우 의사와 상담하도록 한다. 남아 있는 활성성분이 배양결과에 영향을 주는 것을 피하기 위해 배양검사는 치료가 끝난 후 4주 후에 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 성분에 과민반응을 일으킨 적이 있는 사람
2) 18세 미만 (충분한 임상경험이 없다)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사와 상의할 것
1) 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 부인
임산부를 대상으로 안전성이 확보되지 않았다. 동물실험에서 수태능, 초기배 발생시험, 출생전후 발생시험 결과 직,간접적으로 어떠한 영향도 미치지 않았으나 출생 후 발달에 미치는 영향을 알 수 있는 장기 자료는 없다. 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회 한다고 판단되는 경우에 투여한다.
2) 수유부
씨클로피록스가 모유로 이행되는지 여부는 알려진 바 없다. 수유부의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이약의 사용을 즉각 중지하고 의사나 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약 사용 시 과민반응이 일어날 경우 사용을 중단하고 적절한 처치를 받도록 한다.
4. 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 이 약에 첨가된 세토스테아릴알콜로 인해 적용피부에 국소적인 자극(예, 자극성 접촉성 피부염)이 일어날 수 있다.
2) 적용부위에 국소적으로 홍반, 인설, 작열감, 가려움 등이 매우 드물게(<1/10,000) 나타날 수 있다. 이 약 사용 시 보고된 징후나 증상은 경미하거나 일시적으로 발생한 것으로 전신 이상반응은 보고되지 않았다.
3) 하루에 한번 꾸준히 바르도록 하고, 만약 바르는 것을 잊어 버렸을 경우라도 다음날 두 번 바르지 않도록 한다.
4) 다른 약을 복용하고 있을 경우 의사나 약사에게 미리 알린다.
5. 기타
1) 이 약의 주성분인 씨클로피록스는 다른 약과의 상호작용이 보고된 적이 없다.
2) 이 약은 운전이나 기계조작에 영향을 미치지 않는다.
3) 이 약의 과용량 사용은 보고되지 않았다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 한다.
2) 냉장보관하지 않도록 한다. 15°C이하 보관 시 부유물이 발생할 수 있으나 용기를 두 손으로 문지르면 1분 내로 사라지고, 제품의 효능에는 영향을 미치지 않기 때문에 부유물이 사라진 후 사용 가능하다.
3) 용액이 건조되는 것을 방지하기 위해 이 약을 사용한 직후에는 병마개를 잘 닫아 보관하고, 빛에 노출되지 않도록 제품을 케이스 안에 보관토록 한다.
4) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관토록 한다.
5) 개봉 후 6개월 이상 사용은 피한다.
6) 이 제품은 가연성이므로 열과 직접적인 화염의 접촉을 피해야한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시클로피록스 | DUR유형 투여기간주의 | 제형겔,라카 | 금기 및 주의내용 180일 | 비고 "(외용액제) 80mg/g(라카제) 8g/100g" |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관 (15~30°C) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 3.3ml x 제조원포장단위, 6.6ml x 제조원포장단위 |
보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
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2018 | 5,425,712 |
2017 | 3,791,766 |
2016 | 3,568,968 |
2015 | 8,843,284 |
2014 | 8,311,566 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2013-04-18 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
한국메나리니(주)의 주요제품 목록(19건)
조페닐정15밀리그램(조페노프릴칼슘)
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2009.09.28
프릴리지정30밀리그램(다폭세틴염산염)
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2009.05.28
프릴리지정60밀리그램(다폭세틴염산염)
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2009.05.28
풀케어 네일라카 (시클로피록스)
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2008.11.28
파스툼겔(케토프로펜)
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2008.10.28
사이프린캡슐(트리엔틴염산염)
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2008.07.28
칼리스비트액
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2008.06.28
조페닐정30밀리그램(조페노프릴칼슘)
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2007.10.02
조페닐정7.5밀리그램(조페노프릴칼슘)
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2007.10.02
케랄주(덱스케토프로펜트로메타몰)
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2007.06.28
토렘정2.5밀리그람(토라세미드)
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2006.11.28
토렘정5밀리그람(토라세미드)
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2006.11.28
토렘정10밀리그람(토라세미드)
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2006.11.28
오로릭스정150밀리그람(모클로베미드)
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네비레트정(네비보롤염산염)
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2006.10.28
케랄정(덱스케토프로펜트로메타몰)
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2004.09.28
엘리델크림1%(피메크로리무스)
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2002.09.28
베클로메트이지할러(디프로피온산베클로메타손)
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2001.08.28
스쿠덱사정
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2018.01.28